在人类的生产和生活中经常遇到需要把某一种物体除去湿分的情况，这种物体可以是固态，也可以是液态或气态。在大多数情况下物体所含的湿分是水分，有时却是其它的成分，例如无机酸、有机溶剂等。这一除去物体中湿分的过程被称为“去湿”，人们将去湿的方法依据工作原理的不同分为若干类，干燥是其中的一类。 通常，人们把采用热物理方法去湿的过程称为“干燥”，其特征是采用加热、降温、减压或其它能量传递的方式使物料中的湿分产生挥发、冷凝、升华等相变过程与物体分离以达到去湿目的。在制药行业中对原料药的干燥尤为重要，其使用的干燥设备必须符合GMP要求，保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗(CIP)要求等，用于无菌原料药上的干燥装置还要满足在线灭菌(SIP)的要求。目前，我国原料药干燥设备类型比较多，大致有真空干燥箱、真空回转干燥器、三合一设备、气流干燥器、喷雾干燥器、沸腾床、流化床、冷冻干燥机等。下面以喷雾干燥器为实例，结合制药工艺实际和GMP要求，谈谈制药行业对喷雾干燥器的要求。 1制药行业对喷雾干燥器的要求 1.1雾化装置 喷雾干燥器的雾化装置一般有离心式、压力式以及气流式。离心式雾化器其离心盘的传动轴部分处干燥室内外，防止轴封之细粒脱落比较困难;压力式雾化系统其料液要经过高压泵压送，运作时活塞与缸体的磨擦及连杆的密封都会影响料液之洁净。比较之下，气流雾化因雾化用的空气以及料液在进塔之前均可先经洁净过滤，滤除其所夹带之颗粒(包括细菌)，故而比较适宜药品行业的干燥。 1.2料液及雾化用压缩空气的过滤 喷干前的料液在引入喷塔之前应经0.3μm的微孔膜过滤，同时雾化用压缩空气在经微孔膜过滤之前还应将其所夹带之油、水先行去除。 1.3热空气 热空气源自大气，所夹带尘粒等的数量较多，而且流量大，加热后温度要求达到140℃以上，加热器在运转中会剥落颗粒。为此，热空气过滤系统应按照热空气温度要求来考虑，开发出能耐温耐久长期高效运转的空气过滤器。 1.4干燥产品的送出 在干品的排出口周围要用洁净空气保护，以防周围环境的尘埃或杂物混入干燥产品。 2制药行业对喷雾干燥器的期望 从喷雾干燥器的工作原理可知：喷雾干燥器的干燥过程类似于气流干燥，空气初滤后由加热器加热，产生的热空气经若干级过滤(按药品等级选用)，然后于干燥室顶部蜗壳通道由热风分配器产生均匀旋转的气流进入干燥室内。物料经过滤通过离心式雾化盘或压力喷嘴，产生分散、微细的料雾，料雾与旋流的热空气接触，水分迅速蒸发，在极短的时间内物料得到干燥。此设备适合于溶液、乳浊液、悬浊液、糊状液等流动性好的液状料干燥，我公司一直采用此种设备生产胃苏颗粒(无糖型)，其结构如图1。 当然，由于中国制药机械起步较晚，故目前国内使用的喷雾干燥设备与国外同类设备还存在一定的差距。如果把干燥设备比做一个人，控制系统就相当于人的神经，控制水平决定干燥设备的反应速度。许多经干燥过的物料都成为产品，也就是说，干燥往往是生产的最后一道工序，干燥过程控制的稳定性在某种程度上决定产品的质量。干燥操作一般有两种生产方式，一种是连续生产，另一种是间歇式生产，不论哪一种生产方式，控制手段对稳定产品质量都起十分重要的作用。对于连续生产过程，各种操作参数的关联因素，如热量、风量、进料量、设备运行参数、在线测量仪器之间的连锁关系都应采用适当的控制手段来完成。对于间歇式生产过程，干燥终点的控制也应由控制装置完成。同国外设备相比，我国生产的干燥设备主要以手动或半自动控制手段，各参数间不能相互关联，操作中人为因素较多，客观上也影响产品质量。 其次，干燥设备涉及到物料的输送、传热、流体运动、甚至粉碎等多种过程，对设备或机械的加工制造要求较高。多年来，正规真空干燥箱,微波干燥设备相关，国内干燥设备的加工手段、加工设备还采取比较传统的手工制造，不论是设备的使用功能、外观上都受一定影响。不仅如此，手工单件制造使部件的尺寸不能保证具有良好的互换性，对干燥设备的维修、易损件的互换带来诸多不便。国外的干燥设备多数采用自动焊接技术，焊缝抛光处理，设备表面也采取抛光处理或钝化处理。要想缩短与国外的差距，我们只有从设备的智能化、加工手段、加工质量等方面着手加以改进。 3结语 喷雾干燥器的未来发展将在深入研究干燥机理和物料干燥特性，掌握对不同物料的最优操作条件下，开发和改进喷雾干燥器。另外，大型化、高强度、高经济性，以及改进对原料的适应性和产品质量，是喷雾干燥器发展的基本趋势。同时，喷雾干燥器的发展还要重视节能和能量综合利用，以及发展干燥器的自动控制技术、以保证最优操作条件的实现。另外，随着人类对环保的重视，改进喷雾干燥器的环境保护措施以减少粉尘和废气的外泄等，上海长肯试验设备有限公司,长肯试验设备,也将是需要深入研究的方向。 2012年我国大型冷水机组市场实现销售规模221.67亿元，同比增长2.85%。2012年大型冷水机组行业在国家经济减速，大型基础设施投资项目减少，房地产市场低迷的环境下，整个行业的增长速度受到了较大的影响，尤其在2012年上半年，正规真空干燥箱,电热真空干燥箱相关，行业下滑明显，进入下半年后，大型项目资金方面有所缓和，加上一些上半年设备采购延后的项目在下半年的释放，从而行业逐步出现回暖势头，年末的翘尾走势让行业实现了小幅增长。 2012年前四名的排名与2011年没有变化，依然是美资四大品牌。在美资企业中顿汉布什成为增幅最高的企业，荏原则凭借在吸收式冷水机组领域的增长，首次跻身冷水机组企业前十，国内企业中格力涨幅最大，格力的高增长主要来自于其螺杆机和离心机等产品。 针对此，海尔中央空调推出了海尔磁悬浮中央空调以及海尔HX/MX系列多联机等多款明星产品及配套节能系统解决方案。磁悬浮离心机采用磁悬浮技术、无油润滑技术、精确变频控制技术、无氟新冷媒技术、高效换热技术等多项国际领先的技术，使产品更加高效、低碳、节能、智能，每月可为用户节约电费50%，综合能效比IPLV可达8.87。而HX系列、MX系列多联机则采用直流变频涡旋压缩机，压缩机能力控制高达190级，负荷能效比高达5.0以上，创造了多联系产品的最高能效比。 真空干燥箱是专为干燥热敏性、易分解和易氧化物质而设计的，工作时可使工作室内保持一定的真空度，并能够向内部充入惰性气体，特别是一些成分复杂的物品也能进行快速干燥，采用智能型数字温度调节仪进行温度的设定、显示与控制。 技术参数:1.控温范围：RT+10～200℃ 、250℃ 、RT+5℃～65℃2.温度分辨率：0.1℃3.恒温波动度：±1℃4.达到真空度：小于133Pa5.工作室材料：优质不锈钢板（或冷扎板）6.定时范围：0～9999min7.电源电压：220V/50Hz·380V/50Hz真空干燥箱专为干燥热敏性，易分解和易氧化物质而设计，能够向内部冲入惰性气体，特别是一些成分复杂的物品也能进行快速干燥。真空干燥箱为较古老的干燥装置，箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热水或低压蒸汽作为加热介质，将铺有待干燥药品的料盘放在加热板上，关闭箱门，箱内用真空泵抽成真空。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热到指定温度，水分即开始蒸发并随抽真空逐渐抽走。此设备易于控制，可冷凝回收被蒸发的溶媒，干燥过程中药品不易被污染，可以用在药品干燥、包材灭菌及热处理上。在上世纪80年代原料药行业多用此设备为主要干燥器，但由于不易对料盘进行在线清洗和在线灭菌，干燥速度慢，工人劳动强度大，而且为实现药品均一性，干燥后还要经混粉装置混合，现原料药大生产上已很少应用，多用于中、小试生产或包材热处理寿力空压机配件 智能型温度调节仪均有超温保护功能。在设备工作过程中如果工作室内的温度超过设定温度值时，超温保护电路动作，切断加热回路。电热真空干燥箱可使工作室内保持一定的真空度并采用智能型数字温度调节仪进行温度的设定、显示与控制。该温度调节仪采用计算机技术对工作室内的温度信号进行采集、处理，可使工作室内的温度自动保持恒温。该温控系统属P.I.D智能控温，性能可靠、使用方便。比起常规干燥技术具备以下优势：◆真空环境大大降低了需要驱除的液体的沸点，所以真空干燥可以轻松应用于热敏性物质；◆对于不容易干燥的样品，例如粉末或其他颗粒状样品，使用真空干燥法可以有效缩短干燥时间；◆各种构造复杂的机械部件或其他多孔样品经过清洗后使用真空干燥法，完全干燥后不留任何残余物质；◆使用更安全----在真空或惰性条件下，完全消除氧化物遇热爆炸的可能；◆与依靠空气循环的普通干燥相比，粉末状样品不会被流动空气吹动或移动；控制特点：具有因停电，死机状态数据丢失而保护的参数记忆，来电恢复功能。性能特点：■采用国内首创流线圆弧型设计，外壳采用冷轧钢板制造，表面静电喷塑；■本机温控系统采用微电脑单片机技术，控温，定时，超温提示；■显示为双屏高亮度数码管显示，正规真空干燥箱,干燥箱相关，示值准确直观，性能优越，触摸式按键设定调节参数；■温控传感器采用的是电容式原装进口部件；■采用进口电机及风叶；具有定时和计时功能；■内胆均为不锈钢材料制成；半圆形四角易清洁；■本机箱门完全松紧可由用户任意调节，整体成形的硅橡胶门封圈，确保箱内高真空度；■本机工作室为长方体结构，使有效容积达到最大，箱门采用钢化、防弹双层玻璃门，使观察工作室培养物品能让用户一目了然。

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