1厂房应有防止昆虫和其他动物进入的措施.1洁净室安装的水池、地漏不得对产品生产产生污染!1100级洁净区（室）不得设置地漏！1洁净室（区）内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑避免出现不易清洁的部位!厂房与设施【核心】GMP生产的厂房与设施是实施产品GMP的先决条件，其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错，并便于清洁及日常维护!【条款及方法】企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍.

　　紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受.紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求灭菌率达到99%时，一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw。S/cm！一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致癌的作用.

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　　压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0。3-0.5m/s;温度冬季16℃;夏季26℃;波动±2℃。湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电!噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LXGMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间.

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　　9．厂区布置和主要道路应贯彻不流与货流分流的原则，尽量避免相互交叉!厂区道路面应选用整体性好、灰尘少的材料，如沥青、混凝土。?厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带，缓冲带可种植草坪，严禁种花，树木周围以卵石覆盖土壤，绿化设计做到“土不见天”.10。厂房周围宜设环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防通道.1GMP生产厂房周围不宜设置排水明沟！1车辆的停车场应远离药品生产厂房。

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　　是否有垃圾处理设施，位置是否适当.3．GMP并不包括生产人员安全、环境保护等国家其他法规规定的内容，GMP认证检查要突出GMP检查的重点，一般人员安全、环境保护问题可由政府其他部门去检查.厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。1．检查厂房工艺布局图及现场。2．检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求！3．洁净级别的划分是否符合GMP规定!1同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍！