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医疗器械制造设备
公司地址：北京市朝阳区新房路3号院5号楼8层902
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注册资本：200--500万
注册时间： 2018-05-23
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医疗器械设备_医疗器械报价相关-北京金士元健康管理有限公司官网
- 产品名：医疗器械
- 产品价格：面议
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产品说明
医疗器械的分类
根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：
一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。
第二类 安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。
第三类 植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，医疗器械设备，其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。
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随着健康意识的普及，越来越多人家里都会给自己准备着一些简单的医疗器具，比如体温计、血压计等等，当然也有简单好操作的家用医疗器械也应运而生了。那么问题来了，由于家用医疗器械市场的壮大，所以市面上也有些假冒产品混杂其中，导致买回家的器械毫无用处。所以接下来小编就教大家如何辨别真正的医疗器械。
什么是医疗器械
医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
医疗器械的类型有哪些呢？
（1）*类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。 （2）第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合缓解仪、医用脱脂棉等。 （3）第三类：植入人体；用于支持维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。
创口贴 属于医疗器械吗？
在欧盟是医疗器械，I类灭菌
一次性使用医疗器械包括哪些？
一次性使用医疗器械包括哪些？一次性使用医疗器械的定义是什么？
特别是普外科和妇产科的医疗器械的英文名称？
医疗车辆及其设备.道路救护车 外科医疗器械.可重复使用的全玻璃或金属和玻璃医疗
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