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北京金士元健康管理有限公司官网
医疗器械制造设备
公司地址:北京市朝阳区新房路3号院5号楼8层902
企业信息
注册资本:200--500万
注册时间: 2018-05-23
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产品说明
金士元的经营范围包括技术推广、技术服务、技术开发、技术咨询、技术转让;组织文化艺术交流活动;软件开发;基础软件服务;应用软件服务;计算机系统服务;企业管理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;承办展览展示;会议服务;旅游信息咨询;打字复印;电脑动画设计;设计、制作、代理、发布广告;健康管理、健康咨询;医学研究;教育咨询;包装装潢设计;模型设计;产品设计;影视策划;零售一类医疗器械、第二类医疗器械、仪器仪表、器械设备、电子产品、建筑材料、五金交电、计算机软件及辅助设备、化工产品、家用电器、健身器材、工艺品、文具用品、服装鞋帽、日用品、针纺织品、装饰材料、办公用品;电脑图文设计、制作;零售食品;广播电视节目制作;零售药品。企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;零售食品、广播电视节目制作、零售药品以及依法须经批准的项目,专业医疗器械出售,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本区产业政策禁止和限制类项目的经营活动。
医疗器械的分类
根据《医疗器械管理条例》规定,我国把医疗器械分为三类:
一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。
第二类 安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等。
第三类 植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械,如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。
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国家层面缺乏真正了解医疗器械生产、制造的专家。在医药领域中,我国药品行业人才储备实力较强,而医疗器械顶尖人才寥寥无几。在我国,医疗器械领域的院士只有几位,真正能将医疗器械产品通过药监局注册证的千人计划医疗器械专家也只有十几位。我们国家目前没有真正将医疗器械的制造重视起来,曾有一位国家级的医疗器械专家讲,我们国家目前没有能力制造出高端的医疗器械装备;其实,是重视程度不够。我们能够制造卫星、大飞机、高铁、航空母舰,这些技术的水平远远高于医疗器械,为什么我们不能用卫星、大飞机、高铁、航空母舰的制造模式呢?从最优秀的产品--苹果手机是在中国生产装配的情况来看,我国的医疗器械生产装配的总体水平应该不会差。浙江省的千人计划医疗器械专家们通过联合,正在杭州未来城筹备高端医疗器械装配研究院与医疗器械总装基地,以解决上述的问题。
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