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桡动脉止血器

桡动脉止血器

产品名称:桡动脉止血器型号规格:□XAG/ZXQ-140×30□XAG/ZXQ-140×35□XAG/ZXQ-150×30□XAG/ZXQ-150×35□XAG/ZXQ-160×30□XAG/ZXQ-160×35□XAG/ZXQ-180×30□XAG/ZXQ-180×35产品技术要求编号:川械注准20212140064医疗器械注册证编号:川械注准20212140064生产许可证编号:川食药监械生产许20160030号产品结构组成:桡动脉止血器由多层复合吸水垫、硅橡胶管、PE胶带组成;其中多层复合吸水垫由隔离膜、壳聚糖、人造棉和涤纶吸水垫、热熔胶组成,PE胶带由涂胶PE带和离型纸组成;产品经环氧乙烷灭菌,无菌。产品主要性能:剥离强度:PE胶带剥离强度:应≥1.0N/cm;持粘性:PE胶带持粘性:贴于不锈钢板上粘贴胶带下滑应≤2.5mm。变形压力:沿PE胶带、硅橡胶管与吸水垫垂直方向按压硅橡胶管,使其变形约为8mm时,其变形压力不小于10N;粘贴牢固度:将产品粘贴于模拟皮肤,粘贴时按压硅橡胶管,使硅橡胶圆孔扁平,接近贴合,粘贴后自然回弹,脱落时间不小于120min;氧乙烷残留量:环氧乙烷残留量≤10μg/g。适用范围:用于桡动脉、浅静脉采血穿刺后,穿刺点闭合压迫止血。目标用户:桡动脉或浅静脉采血穿刺后止血的患者。应用环境:预期使用的地点是医疗机构。操作者资质:应由护士、医院检验师、医生等医务人员使用。使用说明:1、使用前观察小包装是否完好,若破损,禁止使用;2、从小包装中取出桡动脉止血器,将其吸水垫中心部位对准穿刺点,并放置在穿刺点上方轻轻按压,拔出针头后按压橡胶管至扁平圆孔处接近贴合;揭去两侧离型纸,拉伸固定两侧PE胶带,粘贴固定(不能重复操作)。3、用于桡动脉穿刺压迫15-30分钟,静脉穿刺压迫5-10分钟,将其取下。凝血功能异常患者可适当增加压迫时间,或遵医嘱。禁忌症:皮肤对聚乙烯、压敏胶过敏者慎用。注意事项:1、本产品仅供一次性使用,用后销毁;小包装破损,禁止使用。2、本产品不适用于介入式手术术后止血。3、使用过程中如产品发生位移、压力不足,造成止血不利,应立即停止使用,更换产品或采用其他止血措施进行处理。

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