1．检查企业总平面图，是否标明周边情况，周围是否有污染源！2．检查企业生产环境，厂区总布局图！2．1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。2．2厂区人流、物流是否分开，如不能分开是否互相影响，是否便于物料运输。2．3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料！2．4检查是否有露土地面，是否有相应的绿化面积!2．5锅炉房、危险品库、实验动物房等位置是否适当2．6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹；垃圾是否集中存放，生活、生产垃圾是否分开存放!

　　但生产青霉素类等高致敏必须使用独立的厂房与设施；品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开；生产用菌毒种和非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开.7．危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、隆温、消防措施；药品和剧毒药品应设自己的仓库，并且防盗措施。8．动物房的设置应符合国家颁布的有关规定，并有自己排污和空调设施!

　　1．厂区总体布局图！2．厂房工艺布局图。3．生产工艺流程图。4．同一厂房内设备间距应便于生产操作和清洁操作，物料的存放和物料的传递应合理!5．洁净室（区）与非洁净室（区）之间，是否设有相应的缓冲设施，人、物流走向是否合理!6．相邻厂房所处上、下风口的位置及进、排风口的设置!20、厂房应有防止昆虫和其它动物进入的有效设施！1．生产控制区应有防止昆虫和其他动物进入的设施.2．有相应的书面规程，规定灭鼠、杀虫等设施的使用方法和注意事项。

　　9．厂区布置和主要道路应贯彻不流与货流分流的原则，尽量避免相互交叉！厂区道路面应选用整体性好、灰尘少的材料，如沥青、混凝土.?厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带，缓冲带可种植草坪，严禁种花，树木周围以卵石覆盖土壤，绿化设计做到“土不见天”！10！厂房周围宜设环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防通道.1GMP生产厂房周围不宜设置排水明沟！1车辆的停车场应远离药品生产厂房！

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　　4．检查洁净室（区）的气密性，包括窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封情况！GMP生产工厂的厂址选择，应根据下列原则1．应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对产品质量无有害因素，卫生条件较好的区域。2．应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域.

　　如不能远离严重空气污染区，则应位于其大频率风向上风侧，或全年小频率风向下风侧!3．排水良好，应无洪水淹没危险。4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响!5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决！GMP生产工厂的总平面布置应根据下列原则1．GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定。

　　是否有垃圾处理设施，位置是否适当.3．GMP并不包括生产人员安全、环境保护等国家其他法规规定的内容，GMP认证检查要突出GMP检查的重点，一般人员安全、环境保护问题可由政府其他部门去检查.厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局!1．检查厂房工艺布局图及现场!2．检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求！3．洁净级别的划分是否符合GMP规定！1同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍！