2．生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍。3．生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染!4．药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m.5．对于兼有原料药和制剂的药厂，应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染，合理布局、间距恰当。原料药生产区应置于制剂秤区的下风侧，青霉素生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉污染!6．在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路。

　　 济南鲁邦科技有限公司，位于山东省济南市历城区华龙路1110号三威大厦1002-1室。公司主营其他工程与建筑机械行业，如何了解{推广产品}产品信息详情请拔打热线：18521221211老师。

　　是否有垃圾处理设施，位置是否适当！3．GMP并不包括生产人员安全、环境保护等国家其他法规规定的内容，GMP认证检查要突出GMP检查的重点，一般人员安全、环境保护问题可由政府其他部门去检查。厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局!1．检查厂房工艺布局图及现场!2．检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求!3．洁净级别的划分是否符合GMP规定.1同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍!

　　使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性.大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间！GMP车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒!现介绍辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但必须证明该射线对产品无害.

　　GMP车间，净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型!送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板.送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁!GMP洁净厂房净化参数：换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次！

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　　6．洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口，满足人员疏散距离要求！7．放射药生产厂房应符合国家关于辐射防护的有关规定！8．洁净区的室内装修应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料！9．洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光（如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板），阴阳角均宜做成圆角，以减少灰尘积聚和便于清洁！10!洁净室地面尖整体性好，平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗（如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面）.

　　4．检查洁净室（区）的气密性，包括窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封情况.GMP生产工厂的厂址选择，应根据下列原则1．应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对产品质量无有害因素，卫生条件较好的区域。2．应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域.

　　如不能远离严重空气污染区，则应位于其大频率风向上风侧，或全年小频率风向下风侧！3．排水良好，应无洪水淹没危险.4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响。5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决！GMP生产工厂的总平面布置应根据下列原则1．GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定。