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  • 产品名:GMP车间
  • 产品价格:999.00
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产品说明

  如不能远离严重空气污染区,则应位于其大频率风向上风侧,或全年小频率风向下风侧!3.排水良好,应无洪水淹没危险!4.目前和可预见的市政区域规划,不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响!5.水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决!GMP生产工厂的总平面布置应根据下列原则1.GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外,还应按照不对药品生产产生污染,营造整洁的生产环境的原则确定。


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  使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间!GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒!现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害.

   济南鲁邦科技有限公司鲁邦科技,我们巍峨耸立于山东省济南市历城区华龙路1110号三威大厦1002-1室,我们在这里等待您的到来。 也可以通过电话联系: 联系方式:18521221211 联系人:老师 致电我们,有意向不到的惊喜!

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  6.洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口,满足人员疏散距离要求。7.放射药生产厂房应符合国家关于辐射防护的有关规定!8.洁净区的室内装修应选用气密性良好,且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料!9.洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板),阴阳角均宜做成圆角,以减少灰尘积聚和便于清洁.10.洁净室地面尖整体性好,平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗(如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面)!

  4.检查洁净室(区)的气密性,包括窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封情况。GMP生产工厂的厂址选择,应根据下列原则1.应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对产品质量无有害因素,卫生条件较好的区域.2.应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂(如化工厂、染料厂及屠宰厂等)、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。

  2洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒!1.检查洁净室(区)施工验收文件,有关材料材质是否符合规定.2.检查现场,洁净室(区)是否符合规定!2洁净室(区)的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。1.厂房施工、验收文件,每步验收均应有记录!2.查厂房维护、保养文件,应有记录!3.墙壁与地面的交界应为弧形,无菌操作区墙面间宜成弧形,便于清洁.



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