洁净厂房基本要求1．建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性.洁净区的主体结构不宜采用内墙承重！2．洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能！建筑伸缩缝应避免穿过洁净区.3．洁净区内设置技术夹层或技术夹道，用以布置风管和各种管线！4．洁净区内通道应有适当宽度，以利于物料运输、设备安装、检修等!5．洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置，并符合国家现行《建筑设计防火规范》和《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》.

　　1厂房应有防止昆虫和其他动物进入的措施!1洁净室安装的水池、地漏不得对产品生产产生污染.1100级洁净区（室）不得设置地漏！1洁净室（区）内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑避免出现不易清洁的部位。厂房与设施【核心】GMP生产的厂房与设施是实施产品GMP的先决条件，其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错，并便于清洁及日常维护！【条款及方法】企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍.

　　2．生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍!3．生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染.4．药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。5．对于兼有原料药和制剂的药厂，应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染，合理布局、间距恰当!原料药生产区应置于制剂秤区的下风侧，青霉素生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉污染!6．在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路。

　　1．检查企业总平面图，是否标明周边情况，周围是否有污染源!2．检查企业生产环境，厂区总布局图！2．1生产区、行政区及辅助区布局是否合理!2．2厂区人流、物流是否分开，如不能分开是否互相影响，是否便于物料运输！2．3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料。2．4检查是否有露土地面，是否有相应的绿化面积！2．5锅炉房、危险品库、实验动物房等位置是否适当2．6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹；垃圾是否集中存放，生活、生产垃圾是否分开存放.

药品gmp车间装修

　　4．检查洁净室（区）的气密性，包括窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封情况!GMP生产工厂的厂址选择，应根据下列原则1．应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对产品质量无有害因素，卫生条件较好的区域。2．应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。