B级区的要求B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域！要求动态监测粒子数达到ISO7级（10000级），静态检测达到ISO5级（100级）；生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到的“静态”标准.怎样满足A级区的要求过滤器满布的局部层流区加外置循环风机系统优点是可根据工艺设备的需要确定局部百级区域的大小和形状，对于需要面积大则需要风量大的情况特别适用!

　　由于风机不再百级静压箱中，可在风道中设消声器，使噪声较小，只要风机选用合理，比FFU更容易达到风速要求。工艺设备自带层流送回风系统许多小容量水针灌装设备自带层流送回风系统（层流罩）！多为透明围挡，围挡上部送风，围挡下部开口回风，回风多在灌装口以下，送风多取自从室内，从围挡上面的静压箱上开采风口！优点是系统简单，但有不少设备需要在围挡上开设人工参与操作的口，做不到封闭，人工干扰洁净度的风险较大，且国内设备以前的设计风速均达不到GMP的要求。

　　这是因为新风与回风混合前，两者的空气含尘浓度相差过大，新风即便经过初效处理，其处理后的含尘浓度（30!5mm）也比十万级空调回风在同粒径范围内的含尘浓度大70倍左右，是百级空调回风同粒径范围内含尘浓度的几万倍，从而使中效乃至过滤器没有足够的保护.为解决此问题，我们在新风通路上安装了独立的初效+中效新风过滤机组，使新风经过两级过滤后再与回风混合，此时混合前的新风与回风在同粒径范围（30！5mm）的含尘浓度比较接近，真正起到了保护中效、过滤器的作用，而且新风过滤机组的初、中效过滤器清洗、更换方便，与更换过滤器相比投资少，维护简便!

　　平板式初效过滤器主要用于空调系统的初级过滤、多级过滤系统的预过滤和局部高效过滤装置的预过滤！平板式初效过滤器更换期限：通常条件下，2-3个月即需更换一次；或当过滤器的阻力达到250Pa以上时，必须更换新过滤器。如初效过滤器使用的是可清洗滤料，则可用清水或含有中性洗涤剂的溶液进行冲洗、晾干，换上即可！但是清洗次数不能超过三次.平板式初效过滤器技术参数如下：确定好空气过滤器风量的重要性：《洁净厂房设计规范》GB50073—2001中指出空气过滤器的处理风量应小于或等于额定风量。

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　　青岛清永净化设备有限公司坐落于山东省青岛市重庆中路878号，是山东青岛李沧区知名企业，公司业务联系人女士：13793272270， 期待您的来电咨询更多关于平板空气过滤器相关信息！

　　平板式初效过滤器特性：采用初效无纺布平铺于框架内，滤料双面金属网固定；滤料与外框紧密粘合，防止任何气漏产生；可清洗、更换滤料方便；强度高、风量大、阻力低、容尘量高.如何合理确定空调箱各级过滤器效率：一般情况下，zui末一级过滤器决定送风的洁净程度，上游各级过滤器起保护作用，它保护下端过滤器以延长其使用寿命，或保护空调系统以确保其正常工作.设计时，应首先根据送风的洁净要求确定末级过滤器的效率，然后选择起保护作用的过滤器（预过滤器），如果这级过滤器亦需保护，再在它的上风端增设过滤器!

　　空调系统本身应有效率规格不低于F5的过滤器来保护！在无风沙、低污染地区，F7过滤器前可不设预过滤器;在城市的空调系统中，目前常见的初级过滤器是G3～F6！确定过滤器效率的要点是：末级过滤器的性能要可靠，预过滤器的效率规格要合理，初级过滤器和预过滤器的维护要方便!初效加中效新风过滤机组的设置：一些手术室的净化空调系统设计中，新风的过滤问题未能引起充分的重视，新风常常是不经过独立的过滤处理而直接与空调回风混合，其结果导致中效、过滤器寿命缩短，更换频繁，系统的运行维护成本加大，甚至影响手术室的正常使用!

　　由于风机在层流罩中（室内），噪声易超标.FFU组成层流区域优点是设计简单，但噪声大，风速可能不均匀，且难于满足风速要求！关于A级区的确认GMP指出：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米.A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO8，以≥0μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子.关于A级区的监测GMP要求在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子的监测.

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