沉积在过滤器和管道上的DOP的挥发对产品可能造成无法接受的污染或分子污染；长时间测试会造成过滤器污染堵塞；对人也有危害！1对可能发生具有Ⅲ、Ⅳ类生物危险度的高危生物气溶胶并须严防交叉污染的场合（如动物饲养室、不能停止生产的生物制品车间）的送风系统应具有可不在室内换过滤器、换过滤器时可不停止系统运行的功能.检查结果处理：不具备本条要求时，应加强更换过滤器时的管理、消毒！参考：具有此功能的送风系统之一如安有阻漏式送风口的系统。

　　送风管上应按设计要求设消声器、防火阀.消声器一节应不小于900mm!检查结果处理：无防火阀的一定要补装！空调器（箱）内，至少应有表冷器和加热器，不得无加热器（特殊干燥地区如新疆除外）。寒冷地区空调器（箱）或新风空调器（箱）入口必须有预热器!检查结果处理：非特殊干燥地区一定要补装加热器。参考：空调系统夏季工况的基本原理是先冷下来再热上去以降低相对湿度，只有表冷器的属不合格；宜采用表冷器安在风机正压段，并不用水封排凝结水而是用气封的办法！

　　生产工艺流程多，各个房间温湿度负荷相差大以片剂、颗粒剂等的生产工艺流程来看，对湿度有较低要求的工序只是压片、填充及装袋，要求湿度取湿度下限值.而其它工序可取湿度设定上限值.因此，设计中如考虑满足不利工况房间，则增加投资相差太大!实际中，由于该间操作人员少，面积，可考虑增加单独除湿设备如冷冻干燥机等方式来解决.根据《采暖通风与空气调节设计规范》第3条：空气调节系统温湿度敏感元件和检测元件的装设地点，应符合下列要求：在室内，应装设在不受局部热源影响的、有代表性的、空气流通的地点，仅局部区域要求严格时，应装设在要求严格的地点.

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　　对修补1次后仍漏的过滤器应予更换，并有记录。检查结果处理：当无特殊要求时，未作现场扫描检漏的应补做，如无特殊要求，宜采用将纳入国标《洁净室施工及验收规范》的粒子计数器大气尘检漏法.参考：大气尘检漏法可用83L/min粒子计数器，对5级及其以下洁净室所用普通过滤器，需要过滤器上游浓度≥5000粒/L，采样口宜为15mm×20mm，20mm为平行于扫描方向的长边，采样口离检漏表面25mm，扫描速度≤2cm/s；扫描过程中当出现≥1粒计数时，即出现漏泄特征，应在该处停留1min，若再出现≥3粒的计数，即判断为漏，否则为不漏；ISO14644指出粒子计数器法比DOP光度计法检漏更灵敏！

　　投资较少及运行费用低！生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定就片剂、颗粒剂的生产，从工艺上讲，空气湿度越低，更有利于药品存放、生产！加湿的情况在生产中一般不会出现!根据该制药工业城空调系统运行来说，原来设置的蒸汽加湿装置就基本没有使用过！据统计，一年中湿度超出下限45%的情况一般在冬季三个月份，总天数在2至4个星期，低时在20%左右，并未对人员舒适感及工艺产生影响。因此，除特殊药品生产工艺上有湿度要求外，一般来说，空调系统可不设加湿装置或局部加湿控制。

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