一般生产厂家的滤芯重复使用（进口滤芯较贵，生产批量又不大），有时不是滤芯漏了，而是滤芯处理不净，有残留物质影响起泡点，要特别注意所用原料的性质过滤器完整性测试步骤消毒前将滤芯润湿，可以先将滤芯完全浸泡在干净水中10-15分钟，也可以将滤芯安装在滤壳中，让干净水滤过滤芯达到湿润目的，一般10英寸需滤过10L以上干净水!将滤芯安装在滤壳上仪器的特点与优势：采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作,不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。

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　　扩散流/顺流测试：确定过滤器完整性的测试.技术报告中吸收：在液体接触表面对溶质、悬浮胶质微粒或微生物的截留力，例如在过滤膜上的气孔表面!无菌的：远离致病性微生物。在受控环境中进行操作以防止引进微生物而造成污染!检验：用于确定在混合物中某个物质的纯度或浓度的分析方法！细菌：单细胞、且在显微镜下的可见生物，通常带有细胞壁且外形毒特（例如，圆形、杆状、螺旋状或丝状）；没有固定的细胞核!工作组由欧洲和北美药业和法规专家组成，视角毒特，确保了所提出的方法、术语以及灭菌过滤惯例反应了科学原理且可在全球通用!

　　1ml操作条件环境温度：+5℃~+35℃；相对湿度：10-80%测试耗时净体积测试：5min±2min;扩散流测试：8min±2min;单纯泡点测试：10min±2min；增强泡点测试：20min±2min；水浸入测试：（设定的测试时间+5min）±2min；打印功能宽行中文打印，输出测试参数、测试结果、自动打印功能历史记录功能500组测试结果（包括测试曲线）显示屏尺寸：7"TFT；单色串口连接方式串行端口：RS232；有效过滤面积：过程用液可用的过滤器总表面积.

　　这些概念包括但不限于细胞培养基、缓冲液、无菌工艺中的中间体暂存区、集中和醉终无菌灌装!内毒素：细胞的细胞壁上的脂多糖，其中醉有毒的部分源于革兰(氏）阴性的生物！在注射时，会引起发热反应，从而患者有强烈的反应，有时这种反应是致命.泡点：所测量的气体压差，在该压差下液体如水、酒精从润湿的多孔膜的醉大的孔中冒出，且能探测到稳定的气泡流或大量的气流.泡点测试：该测试指出过滤器的醉大孔径.在气体压差下从已经润湿的过滤器中有液体通常为水，从醉大的孔径冒出，且能探测出均匀的气泡流。

　　 关于完整性，作为一家主营产品为完整性测试仪的厂家，北京市北广精仪仪器设备有限公司在其他制药设备这个行业中都享负盛名，在业界中也有一定的地位。

南通审计完整性分析

　　全球的技术同行耗费了11周的时间对这份报告进行检查，其中包括从美国、亚太地区和欧洲的反馈信息!过滤：为了使液体穿过多孔介质，从液体中去除细菌或其它微粒.过滤性测试：使用某种液体进行测试，以确定过滤器的适用性和尺寸!过滤器的效率：测试过滤器截留微粒的能力.常以百分比或分数表示!过滤器元件：基本的过滤器单位，使用这些过滤器单位装配滤筒或滤囊.构成物料：构成过滤器元件的聚合件或其他物料.介质：在过滤过程中，当液体通过时，这种多孔物料能截流微粒物！

　　对完整性良好的滤芯，空气由于扩散会通过滤膜孔湿润后形成的液体薄膜，测量透过空气的流量（立方厘米/分钟）即可得到前进流数值。前进流数值可以是在一定压力下已湿润滤膜下游空气透过量，也可以是为维持一定的压力在已湿润滤膜的上游所需的空气流量。压力保持试验是另一种形式的上游前进流试验!在这种试验中，过滤器滤壳压力达到一个预定值后，系统与压力源隔开，在一定时间内系统压力的衰减值即等同于扩散通过已湿润滤膜的空气流量。