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南通类型完整性规则_完整性-北京市北广精仪仪器设备有限公司

  • 产品名:完整性测试仪
  • 产品价格:45000.00
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产品说明

  一般生产厂家的滤芯重复使用(进口滤芯较贵,生产批量又不大),有时不是滤芯漏了,而是滤芯处理不净,有残留物质影响起泡点,要特别注意所用原料的性质过滤器完整性测试步骤消毒前将滤芯润湿,可以先将滤芯完全浸泡在干净水中10-15分钟,也可以将滤芯安装在滤壳中,让干净水滤过滤芯达到湿润目的,一般10英寸需滤过10L以上干净水.将滤芯安装在滤壳上仪器的特点与优势:采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作,不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求。


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  扩散流/顺流测试:确定过滤器完整性的测试!技术报告中吸收:在液体接触表面对溶质、悬浮胶质微粒或微生物的截留力,例如在过滤膜上的气孔表面!无菌的:远离致病性微生物。在受控环境中进行操作以防止引进微生物而造成污染。检验:用于确定在混合物中某个物质的纯度或浓度的分析方法!细菌:单细胞、且在显微镜下的可见生物,通常带有细胞壁且外形毒特(例如,圆形、杆状、螺旋状或丝状);没有固定的细胞核!工作组由欧洲和北美药业和法规专家组成,视角毒特,确保了所提出的方法、术语以及灭菌过滤惯例反应了科学原理且可在全球通用!

  对完整性良好的滤芯,空气由于扩散会通过滤膜孔湿润后形成的液体薄膜,测量透过空气的流量(立方厘米/分钟)即可得到前进流数值。前进流数值可以是在一定压力下已湿润滤膜下游空气透过量,也可以是为维持一定的压力在已湿润滤膜的上游所需的空气流量!压力保持试验是另一种形式的上游前进流试验!在这种试验中,过滤器滤壳压力达到一个预定值后,系统与压力源隔开,在一定时间内系统压力的衰减值即等同于扩散通过已湿润滤膜的空气流量!

  由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态,故其在严格的流体工艺中非常有用!起泡点试验如要准确测定,一般醉好是用专业厂家生产的起泡点测试仪,没有起泡点测试仪,也可手工测试!一般只有除菌的0.22μm滤芯或滤膜需作起泡点,方法如下:试验方法如下:微孔滤膜起泡点试验将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水完全润湿,安装到调剂到罐装的输液管路系统中,向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯。

  1ml操作条件环境温度:+5℃~+35℃;相对湿度:10-80%测试耗时净体积测试:5min±2min;扩散流测试:8min±2min;单纯泡点测试:10min±2min;增强泡点测试:20min±2min;水浸入测试:(设定的测试时间+5min)±2min;打印功能宽行中文打印,输出测试参数、测试结果、自动打印功能历史记录功能500组测试结果(包括测试曲线)显示屏尺寸:7"TFT;单色串口连接方式串行端口:RS232;有效过滤面积:过程用液可用的过滤器总表面积!


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  使用特定、有效的压力值、润湿液和温度来测试过滤器的孔径.块状物:放置在过滤器培养基的上游处的固体.萃取物:通过使用人力或施加外力(例如溶剂、温度或时间)从物料上去除的一种成分!过滤器:这种装置用于从液体工艺流中去除微粒,液体工艺流由多孔养基和支持性结构组成。液体或气体通过多孔物料,去除活性和非活性微粒。亲水的:字面意思是喜水的.用水溶液将过滤器润湿,允许在低的压差下流动!疏水的:安面意思是怕水的!过滤器排斥水及其他具有高表面张力的液体,因此不能被润湿,除非在高的压差下!


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供应商信息
北京市北广精仪仪器设备有限公司
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公司地址:北京市海淀区上地科技园上地十街1号01066024083
企业信息
注册资本:50---100万
注册时间: 2012-06-12
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