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浙江验证完整性校验工具_审计完整性相关-北京市北广精仪仪器设备有限公司

  • 产品名:完整性测试仪
  • 产品价格:45000.00
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产品说明

  仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。能实现大容量过滤器的完整性检测.我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱!仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致扩散流:在浓度例如气体压力差异的基础上,已溶解的气体穿过经液体润湿后的动作!

  从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气,注意压力应按仪器要求!一般仪器可按说明操作,手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的醉小泡点值,注意观察在醉小泡点值时,注射用水出口是否有气泡冒出!判定标准如仪器测试则可自动给出结果是否合格,手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的醉小起泡点值.不合格,要查找原因,是否管路有泄露,否则此滤膜不符合生产要求,应更换,并重新进行此实验,直至滤膜符合生产要求!

浙江验证完整性校验工具

  过滤:液体穿过多孔物料后,将微粒从液体中去除的过程!流量:溶液在单位时间内流动的容积量.如升/分钟,或克/天!流动率:由膜分开的滤出物流的流动速率。生物负载:灭菌过滤之前,液体中活性微生物的数量。直接蓝截:阻止直径大于过滤器孔径的微粒穿过过滤器!过滤器的下游:过滤器的滤出液或出口处!在小于临界压力WPP的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入Z大的膜孔!浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力.


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  由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态,故其在严格的流体工艺中非常有用。起泡点试验如要准确测定,一般醉好是用专业厂家生产的起泡点测试仪,没有起泡点测试仪,也可手工测试!一般只有除菌的0.22μm滤芯或滤膜需作起泡点,方法如下:试验方法如下:微孔滤膜起泡点试验将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水完全润湿,安装到调剂到罐装的输液管路系统中,向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯。


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  对完整性良好的滤芯,空气由于扩散会通过滤膜孔湿润后形成的液体薄膜,测量透过空气的流量(立方厘米/分钟)即可得到前进流数值。前进流数值可以是在一定压力下已湿润滤膜下游空气透过量,也可以是为维持一定的压力在已湿润滤膜的上游所需的空气流量.压力保持试验是另一种形式的上游前进流试验!在这种试验中,过滤器滤壳压力达到一个预定值后,系统与压力源隔开,在一定时间内系统压力的衰减值即等同于扩散通过已湿润滤膜的空气流量!


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供应商信息
北京市北广精仪仪器设备有限公司
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注册资本:50---100万
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