流出物：从加工过程中流出的液体！流入液：进入工序的液体。完整性测试：是一个非破坏性的物理测试，与过滤器过滤装置的细菌截留力相关。托架法：这种验证方法测试工艺或产品的极端情况.该方法假设极端情况可代表极端情况之间的所有样品。滤出物：是一种化学成分，在储存或正常的使用条件下，它从接触表面移至药品或过程用液中！质谱法：按照样品的质量和电荷将其气体成分离子分开以确定样品化学成分的分析测试方法。滤液：通过过滤器后流出的液体！

　　在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低.全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积!因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到国际全微机构的相关认证!水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序将疏水过滤器的上游充满水关闭所有上游的阀门连接完整性测试仪启动测试：测试仪自动进行WIT测试测试完成同时打印测试结果打开滤壳底部的排污阀扯底排掉滤壳中的水打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气开始过滤系统的过滤操作泡点的原理：需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜，气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点，测定这一压力值的方法是泡点法。

　　这些概念包括但不限于细胞培养基、缓冲液、无菌工艺中的中间体暂存区、集中和醉终无菌灌装。内毒素：细胞的细胞壁上的脂多糖，其中醉有毒的部分源于革兰(氏）阴性的生物！在注射时，会引起发热反应，从而患者有强烈的反应，有时这种反应是致命.泡点：所测量的气体压差，在该压差下液体如水、酒精从润湿的多孔膜的醉大的孔中冒出，且能探测到稳定的气泡流或大量的气流。泡点测试：该测试指出过滤器的醉大孔径.在气体压差下从已经润湿的过滤器中有液体通常为水，从醉大的孔径冒出，且能探测出均匀的气泡流.

常州管道完整性认定

　　膜：一种薄且带有微孔的介质，用于在压力下从液体流中去除微粒物和微生物。囊式过滤器：自含式过滤器装置或部件.筒式过滤器：使用时需要外罩的过滤器装置.相容性：在过滤器和过程用液之间没有不利的交互反应发生!污垢：溶质堵塞膜孔所致，观察可见流动率（在恒定压力下）减少或过滤压差（在恒定流动率下）增加！伽马辐射：离子化的辐射，可用于物料灭菌！表压：是某个液体压力和大气压之间的差值！报告中提出的概念与一些工艺有关，在这些工艺中除菌过滤器的性能是不可缺少的，而且这些概念不能通用于所有过滤工艺（例如，早期过滤或常规生物负载）。

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　　一般生产厂家的滤芯重复使用（进口滤芯较贵，生产批量又不大），有时不是滤芯漏了，而是滤芯处理不净，有残留物质影响起泡点，要特别注意所用原料的性质过滤器完整性测试步骤消毒前将滤芯润湿，可以先将滤芯完全浸泡在干净水中10-15分钟，也可以将滤芯安装在滤壳中，让干净水滤过滤芯达到湿润目的，一般10英寸需滤过10L以上干净水.将滤芯安装在滤壳上仪器的特点与优势：采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作,不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求.