由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态，故其在严格的流体工艺中非常有用!起泡点试验如要准确测定，一般醉好是用专业厂家生产的起泡点测试仪，没有起泡点测试仪，也可手工测试!一般只有除菌的0。22μm滤芯或滤膜需作起泡点，方法如下：试验方法如下：微孔滤膜起泡点试验将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水完全润湿，安装到调剂到罐装的输液管路系统中，向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯。

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安徽完整性校验工具

　　一般生产厂家的滤芯重复使用（进口滤芯较贵，生产批量又不大），有时不是滤芯漏了，而是滤芯处理不净，有残留物质影响起泡点，要特别注意所用原料的性质过滤器完整性测试步骤消毒前将滤芯润湿，可以先将滤芯完全浸泡在干净水中10-15分钟，也可以将滤芯安装在滤壳中，让干净水滤过滤芯达到湿润目的，一般10英寸需滤过10L以上干净水.将滤芯安装在滤壳上仪器的特点与优势：采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作,不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求!

　　扩散流/顺流测试：确定过滤器完整性的测试.技术报告中吸收：在液体接触表面对溶质、悬浮胶质微粒或微生物的截留力，例如在过滤膜上的气孔表面！无菌的：远离致病性微生物！在受控环境中进行操作以防止引进微生物而造成污染！检验：用于确定在混合物中某个物质的纯度或浓度的分析方法!细菌：单细胞、且在显微镜下的可见生物，通常带有细胞壁且外形毒特（例如，圆形、杆状、螺旋状或丝状）；没有固定的细胞核!工作组由欧洲和北美药业和法规专家组成，视角毒特，确保了所提出的方法、术语以及灭菌过滤惯例反应了科学原理且可在全球通用。

　　流出物：从加工过程中流出的液体!流入液：进入工序的液体.完整性测试：是一个非破坏性的物理测试，与过滤器过滤装置的细菌截留力相关。托架法：这种验证方法测试工艺或产品的极端情况!该方法假设极端情况可代表极端情况之间的所有样品.滤出物：是一种化学成分，在储存或正常的使用条件下，它从接触表面移至药品或过程用液中。质谱法：按照样品的质量和电荷将其气体成分离子分开以确定样品化学成分的分析测试方法。滤液：通过过滤器后流出的液体.

　　膜：一种薄且带有微孔的介质，用于在压力下从液体流中去除微粒物和微生物.囊式过滤器：自含式过滤器装置或部件!筒式过滤器：使用时需要外罩的过滤器装置。相容性：在过滤器和过程用液之间没有不利的交互反应发生！污垢：溶质堵塞膜孔所致，观察可见流动率（在恒定压力下）减少或过滤压差（在恒定流动率下）增加！伽马辐射：离子化的辐射，可用于物料灭菌。表压：是某个液体压力和大气压之间的差值!报告中提出的概念与一些工艺有关，在这些工艺中除菌过滤器的性能是不可缺少的，而且这些概念不能通用于所有过滤工艺（例如，早期过滤或常规生物负载）！