洁净车间设计规划需注意事项：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染.作业者、化学药品、材料等动线勿集中。洁净车间四周，宜设缓冲区!洁净车间内生产制造装置的出入，不要对作业产生大影响.另外，固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；放射药品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序；固体口服制剂的颗料、成品、干燥设备所使用的净化空气如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用！

　　换气次数一般性空调系统的换气次数每小时只需8~10次，而工业洁净室中的换气次数zui低级别也要12次，zui高的级别则需几百次，显然，换气次数的差别造成风量能耗的巨大差异!设计中，在洁净度准确定位的基础上，要保证足够的换气次数，否则运行结果不达标，洁净室抗干扰能力差，自净能力相应加长等等一系列问题就得不偿失了！静压差不同级别的洁净室与非洁净室之间不能小于5Pa，洁净室与室外不能小于10Pa等等一系列要求！

　　洁净车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚空气过滤器代替空气过滤器.空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、空气过滤器三级空气过滤器！中效或空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用.中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段！亚或空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端.洁净室气流速度和换气次数：洁净室内一定洁净度下气流速度的确定，随洁净室用途等具体情况而异，它不仅受室内发尘量及过滤器效率的影响，还受其他因素的影响，就工业洁净室而言，影响洁净度及选择气流速度的因素主要是：室内污染源：建筑物构件、人员数量及操作活动、工艺设备、工艺材料及工艺加工本身都是尘粒释放源，根据具体情况而异，变化很大。

　　竣工验收阶段的测试多侧重于调整，而且可能反复进行多次，这种测试多由施工单位单独进行！洁净室综合性能评价测定则是在竣工验收测定后进行，由有资质、经验的第三方承担。洁净室运行中存在的问题：①洁净室内布局不合理②洁净室的清扫工作不规范③在对一些洁净室的局部单向流进行风速及洁净度测试时，经常会遇到同一局部百级区域某些位置的风速很小，几乎为零，且洁净度也经常超标。工业洁净室的设计在工业洁净室中，制药厂是经常遇到的工程设计，根据GMP对洁净厂房的要求，有几项重要参数应给予重视!

安徽专业散流板

　　室内气流流型及分布：单向流要求均匀、平行的流线，但会受到工艺设备布置和位置变动、人员活动情况及局部热气流等的干扰形成局部涡流;而非单向流要求充分混合，避免死角及温度分层.自净时间（恢复时间）的控制要求：洁净室中事故释放或带入的污染物、或空气气流的中断、或正常操作时的间歇对流气流、或人及设备的移动等都会造成洁净度的恶化，恢复到原来洁净度的自净时间决定不于气流速度。对自净时间控制要求取决于此时间框架内（恶化的洁净度下），对产品生产的质量及成品率影响的承受能力。

　　进行高效送风口检漏，安装时应根据各台送风口的阻力大小进行合理调配，对于单向流，同一风口或送风面上的各过滤器之间，每台额定阻力和各台平均阻力相差应小于5%。洁净度级别等于和高于100级洁净室的高效送风口!洁净室内需要安装高效送风口的风口翻边和吊顶板之间的接缝施行密封垫处理，有裂缝的地方须严格处理好！高效送风口损坏或涂层破损不得进行安装，送风口安装和风管必须严格连接好，开口端用塑料薄膜和胶带加固密封处理！