洁净车间设计规划需注意事项：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染!作业者、化学药品、材料等动线勿集中。洁净车间四周，宜设缓冲区！洁净车间内生产制造装置的出入，不要对作业产生大影响。另外，固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；放射药品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序；固体口服制剂的颗料、成品、干燥设备所使用的净化空气如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用。

　　控制静压差的方法，主要是供给一定的正压风量，设计常采用的正压装置为余压阀、压差式电动风量调节器和回风口处装设空气阻尼层.近年来，设计中常采用不设正压装置而在初调试中，使送风量大于回风量和排风量的方式，并相应配设自动控制系统也能达到同样效果。气流组织洁净室的气流组织形式是保证洁净度级别的关键因素!目前设计中经常采取的气流组织形式是依据洁净度级别来确定的!如30万级的洁净室常采用顶送顶回的方式，10万级及1万级的洁净室设计通常采用上送下侧回的气流方式，更别的则采用水平或垂直单向流的方式！

　　进行高效送风口检漏，安装时应根据各台送风口的阻力大小进行合理调配，对于单向流，同一风口或送风面上的各过滤器之间，每台额定阻力和各台平均阻力相差应小于5%!洁净度级别等于和高于100级洁净室的高效送风口.洁净室内需要安装高效送风口的风口翻边和吊顶板之间的接缝施行密封垫处理，有裂缝的地方须严格处理好！高效送风口损坏或涂层破损不得进行安装，送风口安装和风管必须严格连接好，开口端用塑料薄膜和胶带加固密封处理!

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　　室内气流流型及分布：单向流要求均匀、平行的流线，但会受到工艺设备布置和位置变动、人员活动情况及局部热气流等的干扰形成局部涡流;而非单向流要求充分混合，避免死角及温度分层。自净时间（恢复时间）的控制要求：洁净室中事故释放或带入的污染物、或空气气流的中断、或正常操作时的间歇对流气流、或人及设备的移动等都会造成洁净度的恶化，恢复到原来洁净度的自净时间决定不于气流速度!对自净时间控制要求取决于此时间框架内（恶化的洁净度下），对产品生产的质量及成品率影响的承受能力.

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　　洁净度工艺制品车间如何正确选用参数的问题！根据不同的工艺制品，如何正确选用设计参数，是设计中的根本问题。GMP中提出了重要指标，即空气洁净度级别，下表为我国在1998年GMP中规定的空气洁净度级别：同时，WHO（世界卫生组织）及EU(欧盟)均对洁净级别有不同的要求！上述级别对微粒的数量、大小、状态均已明确指出！由此可以看出，含尘浓度高的洁净度低，含尘浓度低的洁净度高.空气洁净度级别是评介空气洁净环境的核心指标.

　　末级过滤器的效率：在一定的室内发尘量下，可采用较率的过滤器以降低气流速度;为节省应考虑采用较率的过滤器，并降低气流速度，或采用较低效率的过滤器并采用较高的气流速度，以求流量与阻力的乘积zui小。经济性考虑：过大的气流速度造成投资及运行费用的增加，合适的气流速度为以上诸因素合理的综合，过大往往不必要，亦不一定有效果。对洁净度要求低的洁净室，有时换气次数决定于室内排热的要求!由于不确定的因素较多，要通过计算来确定合理的气流速度/换气次数，是很难解决的!

　　散流板为高效送风口的配件之一，通常安装在中央空调或者其他通风设备的风口，用以控制风口的方向及其均匀度.产品既可配用高效过滤器组成的送风口，用于乱流洁净室终端逆风装置.又可单独作为送风口，用于空调净化系统的送风装置。产品可根据使用要求制作成正方形或长方形，可配合任何天花板的装修要求.散流器的内芯部分可从外框拆离，方便安装及清洗!后面可配风口调节阀以控制调整风量!散流板种类：方形散流器、空调散流器、圆形散流器、线条形散流器等，可根据洁净室设计要求任意选择.

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