哌柏西利（Palbociclib，又译为：帕博西尼）是全球首，个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6，适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的一大恶性肿瘤，晚期乳腺癌的形势更为严峻，总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%。CDK4/6是近年来热门的抗癌“神药”，正在迅速改变HRHER2-晚期乳腺癌的治疗格局，有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现，为晚期患者争取更多的生存时间。基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利联合来曲唑用于绝经后ER/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了哌柏西利联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR/HER2-绝经后晚期乳腺癌。

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