由于风机不再百级静压箱中，可在风道中设消声器，使噪声较小，只要风机选用合理，比FFU更容易达到风速要求！工艺设备自带层流送回风系统许多小容量水针灌装设备自带层流送回风系统（层流罩）。多为透明围挡，围挡上部送风，围挡下部开口回风，回风多在灌装口以下，送风多取自从室内，从围挡上面的静压箱上开采风口.优点是系统简单，但有不少设备需要在围挡上开设人工参与操作的口，做不到封闭，人工干扰洁净度的风险较大，且国内设备以前的设计风速均达不到GMP的要求.

　　由于风机在层流罩中（室内），噪声易超标.FFU组成层流区域优点是设计简单，但噪声大，风速可能不均匀，且难于满足风速要求！关于A级区的确认GMP指出：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米.A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO8，以≥0μm的悬浮粒子为限度标准.B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。关于A级区的监测GMP要求在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子的监测！

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　　设置在同一洁净区内的（亚、超）空气过滤器的阻力、效率宜接近！在空调系统中过滤器的选择和送风量（换气次数）的计算具有重要意义.在实际的设计过程中，空气过滤器的选择一般都要考虑到空气过滤器的投资和使用寿命的问题，设计人员选择过滤器的实际风量均小于它本身的额定风量，具体方法是按照某一过滤器额定风量比例（如60%）来选择某一型号的过滤器，认为只要是小于额定风量，它们之间的阻力不平衡可以通过安装调节阀来实现，因此未能校核过滤器的阻力，从而未能使同一洁净区内的过滤器的阻力达到接近，给风量调节带来麻烦，并且对过滤器的使用寿命造成影响！

　　空调系统本身应有效率规格不低于F5的过滤器来保护。在无风沙、低污染地区，F7过滤器前可不设预过滤器;在城市的空调系统中，目前常见的初级过滤器是G3～F6！确定过滤器效率的要点是：末级过滤器的性能要可靠，预过滤器的效率规格要合理，初级过滤器和预过滤器的维护要方便！初效加中效新风过滤机组的设置：一些手术室的净化空调系统设计中，新风的过滤问题未能引起充分的重视，新风常常是不经过独立的过滤处理而直接与空调回风混合，其结果导致中效、过滤器寿命缩短，更换频繁，系统的运行维护成本加大，甚至影响手术室的正常使用。

　　B级区的要求B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域.要求动态监测粒子数达到ISO7级（10000级），静态检测达到ISO5级（100级）；生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到的“静态”标准.怎样满足A级区的要求过滤器满布的局部层流区加外置循环风机系统优点是可根据工艺设备的需要确定局部百级区域的大小和形状，对于需要面积大则需要风量大的情况特别适用.

　　一般情况下认为洁净室的等级换气次数均大于热、湿负荷计算来确定的送风量（普通空调lou点送风换气次数为8~10次/h），洁净室送风量的选择一般是按照洁净度的级别，根据洁净室保证不同级别选用不同的换气次数，而不校核热、湿负荷计算来确定的送风量，这样的计算存在的问题在于，一个净化空调系统只能有一个送风状态点，当不同级别洁净室（如万级和十万级甚至千级洁净室在一个系统时）或室内负荷相差较大的房间在一个系统（如更衣间和主要的操作间之间的房间冷负荷相差几倍甚至十几倍）时，无法确定一个正确的送风状态点，造成有的房间冷，而有的房间热!

　　在新风通路上设置新风过滤机组的另一优点是确保了新风量，因为定风量的新风过滤机组本身就相当于一台"计量泵".手术部各区域的压力分布对于保证洁净手术室效果影响很大，而如何保证合理的压力分布，除空气平衡计算正确外，更重要的是送风、回风均应有良好的调节手段。以往风量调节装置主要是手动对开多叶调节阀，此种阀门用于风量的精调节并不理想，实践中有着调节困难、调试周期长的问题。有部分医院手术室空调系统的送、回风管采用了德国TROX公司的自力式定风量阀，此阀可以自动消除风管压力对风量的影响，阀体外部有风量调节刻度盘，调节十分方便，安装此阀后，手术室的压力调整变得十分简单，现场几乎无需费时进行压力调整。