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上海审计的完整性认定_文件完整性校验工具相关-北京市北广精仪仪器设备有限公司

  • 产品名:完整性测试仪
  • 产品价格:45000.00
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产品说明

  使用特定、有效的压力值、润湿液和温度来测试过滤器的孔径!块状物:放置在过滤器培养基的上游处的固体。萃取物:通过使用人力或施加外力(例如溶剂、温度或时间)从物料上去除的一种成分。过滤器:这种装置用于从液体工艺流中去除微粒,液体工艺流由多孔养基和支持性结构组成.液体或气体通过多孔物料,去除活性和非活性微粒!亲水的:字面意思是喜水的。用水溶液将过滤器润湿,允许在低的压差下流动.疏水的:安面意思是怕水的!过滤器排斥水及其他具有高表面张力的液体,因此不能被润湿,除非在高的压差下!

   公司是一家以其他制药设备为主的企业,主打完整性,更多产品详详情请拨打电话:18911397564丛林 或到访北京市海淀区上地科技园上地十街1号01066024083。北京市北广精仪仪器设备有限公司期待与您一起合作共赢,在追求低价格高效率,快速度的同时,更注重质量的保证,努力为客户做好每一件产品,做到在成长中求发展,始终保持一种尽善尽美的工作态度,满怀希望和热情的朝着目标努力。


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  在进行WIT时,从上游向装有滤芯的过滤器中注水,这样滤壳内部就由水柱封存一段空气,在测试时,水在测试压力的作用下,浸入或透过膜使体积减小,空气体积相应增大,导致压力降低!全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积!因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系,并得到国际全微机构的相关认证。水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序将疏水过滤器的上游充满水关闭所有上游的阀门连接完整性测试仪启动测试:测试仪自动进行WIT测试测试完成同时打印测试结果打开滤壳底部的排污阀扯底排掉滤壳中的水打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气开始过滤系统的过滤操作泡点的原理:需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜,气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点,测定这一压力值的方法是泡点法!

  全球的技术同行耗费了11周的时间对这份报告进行检查,其中包括从美国、亚太地区和欧洲的反馈信息。过滤:为了使液体穿过多孔介质,从液体中去除细菌或其它微粒!过滤性测试:使用某种液体进行测试,以确定过滤器的适用性和尺寸!过滤器的效率:测试过滤器截留微粒的能力.常以百分比或分数表示。过滤器元件:基本的过滤器单位,使用这些过滤器单位装配滤筒或滤囊!构成物料:构成过滤器元件的聚合件或其他物料.介质:在过滤过程中,当液体通过时,这种多孔物料能截流微粒物!

  1ml操作条件环境温度:+5℃~+35℃;相对湿度:10-80%测试耗时净体积测试:5min±2min;扩散流测试:8min±2min;单纯泡点测试:10min±2min;增强泡点测试:20min±2min;水浸入测试:(设定的测试时间+5min)±2min;打印功能宽行中文打印,输出测试参数、测试结果、自动打印功能历史记录功能500组测试结果(包括测试曲线)显示屏尺寸:7"TFT;单色串口连接方式串行端口:RS232;有效过滤面积:过程用液可用的过滤器总表面积!


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  膜:一种薄且带有微孔的介质,用于在压力下从液体流中去除微粒物和微生物!囊式过滤器:自含式过滤器装置或部件!筒式过滤器:使用时需要外罩的过滤器装置。相容性:在过滤器和过程用液之间没有不利的交互反应发生!污垢:溶质堵塞膜孔所致,观察可见流动率(在恒定压力下)减少或过滤压差(在恒定流动率下)增加!伽马辐射:离子化的辐射,可用于物料灭菌!表压:是某个液体压力和大气压之间的差值!报告中提出的概念与一些工艺有关,在这些工艺中除菌过滤器的性能是不可缺少的,而且这些概念不能通用于所有过滤工艺(例如,早期过滤或常规生物负载).

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  过滤:液体穿过多孔物料后,将微粒从液体中去除的过程!流量:溶液在单位时间内流动的容积量!如升/分钟,或克/天!流动率:由膜分开的滤出物流的流动速率。生物负载:灭菌过滤之前,液体中活性微生物的数量!直接蓝截:阻止直径大于过滤器孔径的微粒穿过过滤器!过滤器的下游:过滤器的滤出液或出口处!在小于临界压力WPP的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入Z大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力!

   北京市北广精仪仪器设备有限公司是一家专注其他制药设备的企业,在完整性测试仪领域深耕十几年,对于完整性,有着敏锐的市场嗅觉,丰富的优化经验,扎实的技术团队。秉承互利互惠,合作双赢的理念,坚持客户至上,信誉的原则。致力于从多渠道,多方位,多平台为客户提供的完整性测试仪服务,并受到了客户的一致好评。


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