从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气，注意压力应按仪器要求。一般仪器可按说明操作，手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的醉小泡点值，注意观察在醉小泡点值时，注射用水出口是否有气泡冒出。判定标准如仪器测试则可自动给出结果是否合格，手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的醉小起泡点值！不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否则此滤膜不符合生产要求，应更换，并重新进行此实验，直至滤膜符合生产要求.

　　在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积!因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性!WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到国际全微机构的相关认证。水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序将疏水过滤器的上游充满水关闭所有上游的阀门连接完整性测试仪启动测试：测试仪自动进行WIT测试测试完成同时打印测试结果打开滤壳底部的排污阀扯底排掉滤壳中的水打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气开始过滤系统的过滤操作泡点的原理：需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜，气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点，测定这一压力值的方法是泡点法!

　　一般生产厂家的滤芯重复使用（进口滤芯较贵，生产批量又不大），有时不是滤芯漏了，而是滤芯处理不净，有残留物质影响起泡点，要特别注意所用原料的性质过滤器完整性测试步骤消毒前将滤芯润湿，可以先将滤芯完全浸泡在干净水中10-15分钟，也可以将滤芯安装在滤壳中，让干净水滤过滤芯达到湿润目的，一般10英寸需滤过10L以上干净水！将滤芯安装在滤壳上仪器的特点与优势：采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作,不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。

浙江审计的完整性分析

　　膜：一种薄且带有微孔的介质，用于在压力下从液体流中去除微粒物和微生物。囊式过滤器：自含式过滤器装置或部件!筒式过滤器：使用时需要外罩的过滤器装置!相容性：在过滤器和过程用液之间没有不利的交互反应发生！污垢：溶质堵塞膜孔所致，观察可见流动率（在恒定压力下）减少或过滤压差（在恒定流动率下）增加.伽马辐射：离子化的辐射，可用于物料灭菌！表压：是某个液体压力和大气压之间的差值！报告中提出的概念与一些工艺有关，在这些工艺中除菌过滤器的性能是不可缺少的，而且这些概念不能通用于所有过滤工艺（例如，早期过滤或常规生物负载）！

　　全球的技术同行耗费了11周的时间对这份报告进行检查，其中包括从美国、亚太地区和欧洲的反馈信息.过滤：为了使液体穿过多孔介质，从液体中去除细菌或其它微粒。过滤性测试：使用某种液体进行测试，以确定过滤器的适用性和尺寸.过滤器的效率：测试过滤器截留微粒的能力！常以百分比或分数表示.过滤器元件：基本的过滤器单位，使用这些过滤器单位装配滤筒或滤囊！构成物料：构成过滤器元件的聚合件或其他物料!介质：在过滤过程中，当液体通过时，这种多孔物料能截流微粒物！

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　　过滤：液体穿过多孔物料后，将微粒从液体中去除的过程！流量：溶液在单位时间内流动的容积量！如升/分钟，或克/天.流动率：由膜分开的滤出物流的流动速率.生物负载：灭菌过滤之前，液体中活性微生物的数量！直接蓝截：阻止直径大于过滤器孔径的微粒穿过过滤器！过滤器的下游：过滤器的滤出液或出口处.在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。