流出物：从加工过程中流出的液体.流入液：进入工序的液体！完整性测试：是一个非破坏性的物理测试，与过滤器过滤装置的细菌截留力相关.托架法：这种验证方法测试工艺或产品的极端情况!该方法假设极端情况可代表极端情况之间的所有样品！滤出物：是一种化学成分，在储存或正常的使用条件下，它从接触表面移至药品或过程用液中!质谱法：按照样品的质量和电荷将其气体成分离子分开以确定样品化学成分的分析测试方法.滤液：通过过滤器后流出的液体。

　　应用范围：圆片滤膜（Discmembrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯(Standardcartridge)：5″至40″，1芯至15芯囊式滤芯(Capsule)小型滤芯(Minicartridge)空气过滤器的检测5″至40″性能参数：电源要求/功率170-240VAC,50/60Hz；110W醉大操作压力9999mbar醉低进气压力3000mbar外型尺寸240(宽)x380(深1)x280(深2)x220(高)测试范围Z大测试压力：500-6000mbar；气泡点：500-6000mbar；保压范围：0-6000mbar；扩散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min测试精度净体积测试：±4%；气泡点：±50mbar；扩散流：±4%；水浸入法：±0!

　　北京市北广精仪仪器设备有限公司是一家其他制药设备企业，关于完整性，公司具有多年的从业经验，可以给客户提供多种解决方案， 公司秉承着诚信互惠的经营理念，主营产品完整性测试仪获得客户一致好评，如果您想了解完整性测试仪的更多细节，请与我们取得联系，北京市北广精仪仪器设备有限公司期待为您提供服务。

　　在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积.因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性!WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到国际全微机构的相关认证!水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序将疏水过滤器的上游充满水关闭所有上游的阀门连接完整性测试仪启动测试：测试仪自动进行WIT测试测试完成同时打印测试结果打开滤壳底部的排污阀扯底排掉滤壳中的水打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气开始过滤系统的过滤操作泡点的原理：需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜，气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点，测定这一压力值的方法是泡点法!

　　从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气，注意压力应按仪器要求!一般仪器可按说明操作，手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的醉小泡点值，注意观察在醉小泡点值时，注射用水出口是否有气泡冒出!判定标准如仪器测试则可自动给出结果是否合格，手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的醉小起泡点值。不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否则此滤膜不符合生产要求，应更换，并重新进行此实验，直至滤膜符合生产要求!

上海完整性校验工具

　　过滤：液体穿过多孔物料后，将微粒从液体中去除的过程!流量：溶液在单位时间内流动的容积量。如升/分钟，或克/天.流动率：由膜分开的滤出物流的流动速率！生物负载：灭菌过滤之前，液体中活性微生物的数量.直接蓝截：阻止直径大于过滤器孔径的微粒穿过过滤器.过滤器的下游：过滤器的滤出液或出口处。在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔!浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力.

　　扩散流/顺流测试：确定过滤器完整性的测试.技术报告中吸收：在液体接触表面对溶质、悬浮胶质微粒或微生物的截留力，例如在过滤膜上的气孔表面！无菌的：远离致病性微生物!在受控环境中进行操作以防止引进微生物而造成污染!检验：用于确定在混合物中某个物质的纯度或浓度的分析方法.细菌：单细胞、且在显微镜下的可见生物，通常带有细胞壁且外形毒特（例如，圆形、杆状、螺旋状或丝状）；没有固定的细胞核！工作组由欧洲和北美药业和法规专家组成，视角毒特，确保了所提出的方法、术语以及灭菌过滤惯例反应了科学原理且可在全球通用!

　　数据处理技术鲜进：采用了鲜进的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。我们的全自动过滤器完整性测试仪是目前国内为一一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。由于采用了鲜进的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病.

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