由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态，故其在严格的流体工艺中非常有用！起泡点试验如要准确测定，一般醉好是用专业厂家生产的起泡点测试仪，没有起泡点测试仪，也可手工测试！一般只有除菌的0!22μm滤芯或滤膜需作起泡点，方法如下：试验方法如下：微孔滤膜起泡点试验将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水完全润湿，安装到调剂到罐装的输液管路系统中，向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯。

　　过滤：液体穿过多孔物料后，将微粒从液体中去除的过程。流量：溶液在单位时间内流动的容积量!如升/分钟，或克/天.流动率：由膜分开的滤出物流的流动速率！生物负载：灭菌过滤之前，液体中活性微生物的数量!直接蓝截：阻止直径大于过滤器孔径的微粒穿过过滤器。过滤器的下游：过滤器的滤出液或出口处。在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力!

　　数据处理技术鲜进：采用了鲜进的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好!超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线!我们的全自动过滤器完整性测试仪是目前国内为一一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。由于采用了鲜进的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病!

　　在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低.全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性!WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到国际全微机构的相关认证。水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序将疏水过滤器的上游充满水关闭所有上游的阀门连接完整性测试仪启动测试：测试仪自动进行WIT测试测试完成同时打印测试结果打开滤壳底部的排污阀扯底排掉滤壳中的水打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气开始过滤系统的过滤操作泡点的原理：需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜，气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点，测定这一压力值的方法是泡点法。

　　使用特定、有效的压力值、润湿液和温度来测试过滤器的孔径。块状物：放置在过滤器培养基的上游处的固体。萃取物：通过使用人力或施加外力（例如溶剂、温度或时间）从物料上去除的一种成分.过滤器：这种装置用于从液体工艺流中去除微粒，液体工艺流由多孔养基和支持性结构组成。液体或气体通过多孔物料，去除活性和非活性微粒。亲水的：字面意思是喜水的！用水溶液将过滤器润湿，允许在低的压差下流动.疏水的：安面意思是怕水的。过滤器排斥水及其他具有高表面张力的液体，因此不能被润湿，除非在高的压差下。

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浙江审计完整性

　　从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气，注意压力应按仪器要求！一般仪器可按说明操作，手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的醉小泡点值，注意观察在醉小泡点值时，注射用水出口是否有气泡冒出。判定标准如仪器测试则可自动给出结果是否合格，手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的醉小起泡点值!不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否则此滤膜不符合生产要求，应更换，并重新进行此实验，直至滤膜符合生产要求。

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