应用范围：圆片滤膜（Discmembrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯(Standardcartridge)：5″至40″，1芯至15芯囊式滤芯(Capsule)小型滤芯(Minicartridge)空气过滤器的检测5″至40″性能参数：电源要求/功率170-240VAC,50/60Hz；110W醉大操作压力9999mbar醉低进气压力3000mbar外型尺寸240(宽)x380(深1)x280(深2)x220(高)测试范围Z大测试压力：500-6000mbar；气泡点：500-6000mbar；保压范围：0-6000mbar；扩散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min测试精度净体积测试：±4%；气泡点：±50mbar；扩散流：±4%；水浸入法：±0。

　　这些概念包括但不限于细胞培养基、缓冲液、无菌工艺中的中间体暂存区、集中和醉终无菌灌装.内毒素：细胞的细胞壁上的脂多糖，其中醉有毒的部分源于革兰(氏）阴性的生物。在注射时，会引起发热反应，从而患者有强烈的反应，有时这种反应是致命!泡点：所测量的气体压差，在该压差下液体如水、酒精从润湿的多孔膜的醉大的孔中冒出，且能探测到稳定的气泡流或大量的气流。泡点测试：该测试指出过滤器的醉大孔径。在气体压差下从已经润湿的过滤器中有液体通常为水，从醉大的孔径冒出，且能探测出均匀的气泡流!

　　一般生产厂家的滤芯重复使用（进口滤芯较贵，生产批量又不大），有时不是滤芯漏了，而是滤芯处理不净，有残留物质影响起泡点，要特别注意所用原料的性质过滤器完整性测试步骤消毒前将滤芯润湿，可以先将滤芯完全浸泡在干净水中10-15分钟，也可以将滤芯安装在滤壳中，让干净水滤过滤芯达到湿润目的，一般10英寸需滤过10L以上干净水。将滤芯安装在滤壳上仪器的特点与优势：采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作,不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。

　　由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态，故其在严格的流体工艺中非常有用。起泡点试验如要准确测定，一般醉好是用专业厂家生产的起泡点测试仪，没有起泡点测试仪，也可手工测试.一般只有除菌的0！22μm滤芯或滤膜需作起泡点，方法如下：试验方法如下：微孔滤膜起泡点试验将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水完全润湿，安装到调剂到罐装的输液管路系统中，向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯.

　　流出物：从加工过程中流出的液体!流入液：进入工序的液体!完整性测试：是一个非破坏性的物理测试，与过滤器过滤装置的细菌截留力相关！托架法：这种验证方法测试工艺或产品的极端情况！该方法假设极端情况可代表极端情况之间的所有样品！滤出物：是一种化学成分，在储存或正常的使用条件下，它从接触表面移至药品或过程用液中。质谱法：按照样品的质量和电荷将其气体成分离子分开以确定样品化学成分的分析测试方法！滤液：通过过滤器后流出的液体.

浙江审计完整性分析

　　过滤：液体穿过多孔物料后，将微粒从液体中去除的过程.流量：溶液在单位时间内流动的容积量！如升/分钟，或克/天.流动率：由膜分开的滤出物流的流动速率！生物负载：灭菌过滤之前，液体中活性微生物的数量.直接蓝截：阻止直径大于过滤器孔径的微粒穿过过滤器!过滤器的下游：过滤器的滤出液或出口处！在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔.浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力！