颅内病灶的客观应答率达到了67%，从数据上来看，效果还是不错的!对于之前使用过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者，使用劳拉替尼的效果如何呢？入组的34名患者中，其中有2例患者完全缓解.7名患者部分缓解，16例患者处于疾病稳定状态，客观缓解率ORR为27%左右，中位无进展生存期为5个月。同样看一下此队列使用劳拉替尼对脑转移的控制情况：在之前使用过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者中，有19例患者治疗入组治疗前有脑转移灶。

　　克唑替尼是目前获批的靶向药物，但是患者使用克唑替尼一段时间，总是不可避免地耐药!ROS1抗性突变（主要是G2032R）已被证明是克唑替尼的主要耐药机制。之前有研究表明，劳拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中显示出不错的临床活性，其中大多数患者曾接受过克唑替尼治疗!Lorlatinib（劳拉替尼）是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、小分子ALK和ROS1制剂.在NSCLC中，与ALK重排相比，ROS1重排的患者中枢神经系统（CNS）转移率较低!

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　　8例患者完全缓解，2例部分缓解，还有5例处于疾病稳定状态！颅内病灶的客观应答率为56%!这与之前没有使用克唑替尼治疗的队列相比，劳拉替尼对颅内病灶的客观缓解率数据都还是不错的（67%vs56%）!这也就是说，对于ROS1突变阳性的NSCLC患者，无论在使用劳拉替尼之前是否接受过克唑替尼治疗，劳拉替尼对颅内病灶的控制情况都可以表现出不错的能力!但从两个队列的整体情况来看，在使用劳拉替尼之前没有接受过克唑替尼治疗的患者，竟然比之前使用克唑替尼的患者获得了超过2倍的客观缓解率（62％vs27％），中位无进展生存期也更长（21个月vs5个月）！

　　Lorlatinib对ALK突变的脑转移患者显示了很好的疗效（ORR为31%），在100mgqd剂量时，进行血浆和脑脊液药物浓度对比，发现Lorlatinib能够穿过血脑屏障，脑脊液药物浓度很高，脑脊液/血浆浓度比在61%~90%。剂量爬坡研究确定了Lorlatinib100mgqd可以耐受！在ESMO2017年会上报道了Lorlatinib治疗ROS1阳性NSCLC的结果，来源于Lorlatinib的Ⅱ期临床试验部分数据：47例ROS1阳性NSCLC患者接受Lorlatinib治疗，100mg每天一次，其中25例患者合并脑转移，34例患者既往接受过克唑替尼治疗。

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　　也就是说，对于ROS1突变阳性的NSCLC患者，直接使用3代药物劳拉替尼可能会获得更好的临床获益.劳拉替尼如此好的数据，相信一定会尽快上市，造福于广大的患者。劳拉替尼（Lorlatinib），是第三代”ALK/ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多.劳拉替尼（Lorlatinib）是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、小分子ALK和ROS1制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK制剂。

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　　对于之前未曾使用克唑替尼和曾接受过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者，劳拉替尼都显示出较好的临床活性!克唑替尼的使用会对劳拉替尼的效果有影响吗?我们先看下之前没有接受过克唑替尼治疗的患者使用劳拉替尼的生存数据：入组的13名患者中，其中1例患者完全缓解，也就是影像学检查发现肿瘤病灶完全消失!7名患者部分缓解，客观缓解率ORR高达62%左右，中位无进展生存期为21个月!再看下没有接受过克唑替尼治疗的患者使用劳拉替尼对脑转移灶的控制情况：6名脑转移患者中，3例患者完全缓解，1例部分缓解，还有两例处于疾病稳定状态.

　　这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据！根据辉瑞在ASCO2016年会上公布的数据，该研究入组了既往接受一种或多种ALK制剂治疗后病情进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者，在41例患者接受Lorlatinib治疗的ALK阳性患者中总应答率为46%，3例患者实现完全应答，16例患者实现部分应答，中位PFS为14个月.研究显示，比起现有的ALK制剂，Lorlatinib潜在的优势在于血脑屏障通透性更高，且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好，包括克唑替尼、艾乐替尼和色瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型（典型如G1202R突变）.