也就是说，对于ROS1突变阳性的NSCLC患者，直接使用3代药物劳拉替尼可能会获得更好的临床获益！劳拉替尼如此好的数据，相信一定会尽快上市，造福于广大的患者。劳拉替尼（Lorlatinib），是第三代”ALK/ROS1突变的肺癌靶向药!携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多!劳拉替尼（Lorlatinib）是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、小分子ALK和ROS1制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK制剂!

　　劳拉替尼Lorbrena剂量和给药方法建议口服剂量为100毫克，每日一次劳拉替尼Lorbrena禁忌证与强CYP3A诱导剂同时使用劳拉替尼Lorbrena适应症劳拉替尼适用于ALK阳性肺癌患者，具体包括接受克唑替尼或者至少一种其他ALK制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受艾乐替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK制剂治疗法后疾病继续恶化。劳拉替尼Lorbrena用法用量建议剂量：口服每天一次，每次100mg，每天在同一时间服用!

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　　Lorlatinib对ALK突变的脑转移患者显示了很好的疗效（ORR为31%），在100mgqd剂量时，进行血浆和脑脊液药物浓度对比，发现Lorlatinib能够穿过血脑屏障，脑脊液药物浓度很高，脑脊液/血浆浓度比在61%~90%。剂量爬坡研究确定了Lorlatinib100mgqd可以耐受！在ESMO2017年会上报道了Lorlatinib治疗ROS1阳性NSCLC的结果，来源于Lorlatinib的Ⅱ期临床试验部分数据：47例ROS1阳性NSCLC患者接受Lorlatinib治疗，100mg每天一次，其中25例患者合并脑转移，34例患者既往接受过克唑替尼治疗!

　　劳拉替尼（Lorlatinib，PF06463922）应该算是第三代ALK制剂，可抑制克唑替尼耐药的9种突变，具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者.2016年6月5日，辉瑞在ASCO会议上公布了该药的I/II期临床研究数据，入组的54例患者有41例为ALK阳性，12例为ROS阳性，其中39例有脑转移!该临床试验确定的给药方案为每日1次100mg，患者的总应答率为46%，3例实现完全应答，16例实现部分应答，中位PFS为14个月，另外还显示出缩小转移性的脑部肿瘤体积的效果！

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　　平均无病情加重存活时间14个月，脑转移癌体积减小。Ⅰ期试验时患者每晶1～2次连续给药，主要目标是确定耐受剂量，推荐Ⅱ期临床试验剂量！患者用药剂量水平在10～200mg，推荐Ⅱ期临床试验剂量为每日100mg1次!常见不良反应有血胆固醇过多（69%）和外周水肿（37%）！进行中的Ⅱ期临床试验总入选患者240名！2017年4月27日，辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1制剂Lorlatinib被FDA授予突破性药物资格，用于既往接受过一种或多种ALK制剂治疗，治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC！

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　　避免与中度CYP3A诱导剂同时使用.Cyp3a制剂:避免与强的CYP3A制剂同时使用;如果不能避免同时使用，则减少lobrena剂量！Cyp3a底物:避免与CYP3A底物同时使用，如果浓度变化很小可能导致严重的治疗失败。劳拉替尼Lorbrena在特殊人群中使用哺乳：建议妇女不要哺乳喂养。劳拉替尼Lorbrena警告和注意事项伴随使用强CYP3A诱导剂的严重肝毒性风险：停用强CYP3A诱导剂治疗至少3个血浆半衰期后，再开始使用LORBRENA；中枢神经系统（CNS）效应：中枢神经系统的影响包括癫痫发作，幻觉和认知功能的改变，情绪，言语，精神状态和睡眠。

　　8例患者完全缓解，2例部分缓解，还有5例处于疾病稳定状态！颅内病灶的客观应答率为56%.这与之前没有使用克唑替尼治疗的队列相比，劳拉替尼对颅内病灶的客观缓解率数据都还是不错的（67%vs56%）!这也就是说，对于ROS1突变阳性的NSCLC患者，无论在使用劳拉替尼之前是否接受过克唑替尼治疗，劳拉替尼对颅内病灶的控制情况都可以表现出不错的能力.但从两个队列的整体情况来看，在使用劳拉替尼之前没有接受过克唑替尼治疗的患者，竟然比之前使用克唑替尼的患者获得了超过2倍的客观缓解率（62％vs27％），中位无进展生存期也更长（21个月vs5个月）.