因此无法排除本品对受乳的婴儿会产生影响!因此，采用本品治疗期间应停止哺乳！生育能力目前尚没有有关本品对人体的生育能力产生影响的数据!动物研究的结果提示，本品对雌性和雄性的生殖器官有影响，而且会损害生育能力(见[药理毒理]).8儿童用药编辑年龄小于18周岁的儿童或青少年患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。目前还没有这方面的数据!不良反应编辑安全性数据总结(不考虑因果关系)在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据，这些患者服用的剂量为每日80mg.

　　剂量本品的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12小时以内！本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可!剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量!如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次！出现不良事件(AE)和毒性后的减量原则请见表1!表出现不良事件后甲磺酸奥希替尼片的剂量调整原则特殊人群无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整(见[药代动力学])！

　　不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是溶解药物时用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用!注意事项编辑EGFRT790M突变状态的评价当考虑使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测！

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　　不良反应根据MedDRA的系统器官分类(SOC)进行列表！在每个系统器官分类内部按发生频率对ADR进行了排列，其中频率高的ADR居首.在每个频率类别内则按严重程度的降序对ADR进行排列！此外，依据CIOMSIII的常规概念对每项ADR相应的发生频率进行了归类，这些发生频率的类别为：极常见(≥1/10)；常见(1/100至1/10)；少见(≥1/1,000至1/100)；罕见(≥1/10,000至1/1,000)；极罕见(1/10,000)；不详(根据现有数据无法估计).

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　　3适应症编辑本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。4用法用量编辑本品应由在治疗方面富有经验的医生处方使用!在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFRT790M突变的状态!应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用本品治疗(详见[注意事项])!