所有脑转移患者中，布加替尼的PFS疗效显著优于克唑替尼（PFS:未达到vs6m；1年PFS率：67%vs21%）!ALK二线用药，布加替尼完胜塞瑞和阿来基于ALTA试验，FDA批准布加替尼用于ALK阳性NSCLC的二线治疗!该研究是一项随机II期试验，A组患者每日一次接受90mg剂量治疗；B组中的患者首先以90mg引导7天，然后每天接受180mg剂量。试验共纳入222例经克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。

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　　结果显示，研究者评估ORR为A组45%，B组54%；IRC评估ORR为A组48%，B组53%!两组中位起效时间为8m及9m，见效迅速！中位PFS为A组2m，B组19m！IRC评估的中位颅内PFS，A组为16个月，B组为14个月！IRC评估的颅内ORR为A组42%，B组67%.严重不良反应发生率，A组为38%，B毫克组为40%！ALTA试验的有效性和安全性数据继续支持未来的试验采用180毫克给药方案！

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　　5月23日，FDA扩展批准布加替尼的新适应症，用于ALK的晚期NSCLC患者的治疗!与此同时，JTO重磅发布了中国西妥昔单抗联合布加替尼治疗奥希替尼耐药后T790M/C797S顺式突变的临床研究分析.EGFR靶点：布加替尼联合爱必妥解决奥希替尼常见耐药原因——C797S顺式突变奥希替尼耐药是目前EGFR临床用药揪心的事情!对于耐药原因的分析随着NGS检测的深入也逐渐揭开可迷雾！在奥希替尼二线用药的AURA3研究中，对73例奥希替尼耐药患者的基因检测分析显示，常见的耐药机制包括EGFR获得性突变（21%）及MET扩增（19%），其中EGFR获得性突变又以C797为主（15%）。

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　　其他还有细胞周期基因改变（12%）、HER2扩增（5%）、PIK3CA（5%）、癌基因融合（4%）及BRAFV600E（3%）等等！值得注意的是，该研究中，所有C797X突变（主要为C797S）与T790M均为顺式（cis）结构共存。因此，T790M/C797S顺式突变是二线使用奥希替尼常见的耐药机制之一!而近期，由中国医生发起的一项临床研究登顶JTO，采用西妥昔单抗联合布加替尼治疗T790M/C797S顺式突变患者，有效率可达60%，相比传统化疗可明显提高疗效，显著延缓下一次耐药时间!

　　结果显示，主要研究终点PFS上，布加替尼的中位PFS显著优于克唑替尼，分别是24月：2月，(HR,0。49;95%CI,0！33-74;P=.0007)。降低了51%的疾病进展率。与克唑替尼相比，布加替尼的ORR有较好的趋势（62%vs74%），P=0!067布加替尼入脑效果也非常可观.脑转移患者使用布加替尼获得的ORR更佳（P＜0.01），具体为任何脑转移67%vs17%，可测得脑病灶78%vs29%。

　　同为二代药物，布加替尼竟可解决阿来替尼耐药，一起围观一下数据。J-ALTA研究是一项II期前瞻性研究，评估布加替尼治疗阿来替尼耐药（无论是否接受过克唑）ALK阳性患者的疗效，以及既往接受过2种ALK-TKI治疗患者的疗效！自2011-2019月一共纳入了72例患者，其中47例接受过阿来替尼（阿来替尼用药或克唑替尼二线阿来替尼），所有入组换接受布加替尼治疗！结果提示：①有效率ORR为30%，中位DOR为1个月，中位PFS为3个月。

　　非常有临床价值在这项回顾性队列研究中，入组了15例晚期肺腺癌患者，在奥希替尼治疗进展后，通过燃石医学NGS测序检测出EGFR激活突变/T790M/顺式-C797S突变。其中5例患者接受了布加替尼加西妥昔单抗的联合治疗，10例患者接受了顺铂为基础的双倍化疗。结果显示：在5例接受了布加替尼和西妥昔单抗联合治疗的EGFR19-del/T790M/顺式-C797S突变的阳性患者中，3例患者疾病达到了部分缓解（PR），2例患者疾病稳定（SD），客观缓解率（ORR）为60%，疾病控制率（DCR）达标！