411例患者中，333例暴露于本品治疗至少6个月；97例患者暴露至少9个月；但是，无患者暴露达12个月！本品治疗组患者中常见(20%)不良事件为腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%).导致剂量减少或中断治疗的常见不良事件为心电图QTc间期延长(2%)和中性粒细胞减少(9%)!2%或2%以上患者报告的严重不良事件为肺炎和肺栓塞!本品治疗组4例患者(1%)出现致死性间质性肺病/非感染性肺炎不良事件!

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　　不应添加其它液体!需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是溶解药物时用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL！这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗！这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。注意事项编辑EGFRT790M突变状态的评价当考虑使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFRT790M突变的状态!应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。

　　六一八医院坐落于邦康哈中路，是云南思茅孟连傣族拉祜族佤族自治县知名企业，公司业务联系人先生：18387705565， 期待您的来电咨询更多关于奥希替尼相关信息！

　　AURAex或AURA2研究期间无心律失常事件报告(见[不良反应]).通过静息心电图(ECG)检测，这两项研究排除了心脏节律或传导方面出现临床显著性异常的患者(如QTc间期470ms)(见[不良反应])！如果可能，患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用本品!患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长QTc间期的药物的患者应定期接受心电图(ECG)和电解质的监测.至少两次独立心电图检测提示QTc间期500ms的患者应暂时停用本品，直至QTc间期481ms或恢复至基线水平(如基线QTc间期=481ms)，此时可恢复用药，但应按表1进行减量!

　　绝大多数不良反应的严重程度为1或2级！常报告的ADR有：腹泻(29%)和皮疹(20%).AURA17研究中，CTCAE3级以上不良事件的发生率为14%!在以每日80mg的方案接受本品治疗的患者中，因ADR减量的患者占0。6%!有2%的患者因为不良反应或实验室检查异常而提前停药!表AURA17a研究期间报告的药物不良反应特定药物不良反应的描述间质性肺病(ILD)II期研究期间，有2%的日本裔患者出现了ILD，而非日本裔亚裔患者和非亚裔患者的发生率分别为2%和4%!

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　　合并出现QTc间期延长和下列任何一种情况的患者需停用本品：扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速、严重性心律失常的症状或体征!心肌收缩力改变AURAex和AURA2临床试验中，具有基线和至少1次随访的LVEF评估的接受奥希替尼治疗的患者中4%(9/375)发生左心室射血分数(LVEF)下降10%，且下降至50%。根据已有临床试验数据，尚不能确定心肌收缩力的改变与本品有因果关系!对于有已知心血管风险及存在可能影响LVEF情况的患者，需要考虑监测心脏功能，包括在基线和服药期间测定LVEF功能!

　　甲磺酸奥希替尼片，适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗!2018年9月30日，被国家医疗保障局纳入医保报销目录!本品为浅褐色的薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅棕色!甲磺酸奥希替尼片40mg：一面印有“AZ”和“40”字样，另一面空白!甲磺酸奥希替尼片80mg：一面印有“AZ”和“80”字样，另一面空白！

　　对于本品治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者，需要考虑心脏监测包括LVEF功能测定!对驾驶及操纵机器能力的影响本品对驾驶和操作机器能力无影响或影响轻微。孕妇及哺乳期妇女用药男女性避孕育龄期女性服用本品期间应避免妊娠.此类患者在完成本品治疗后的下列时间内仍应使用有效的避孕措施：女性至少2月，男性至少4个月。合并服用本品后，不能排除激素类避药暴露量下降的风险.妊娠目前还没有妊娠女性使用本品的数据，或数据非常有限.