8例患者完全缓解，2例部分缓解，还有5例处于疾病稳定状态!颅内病灶的客观应答率为56%。这与之前没有使用克唑替尼治疗的队列相比，劳拉替尼对颅内病灶的客观缓解率数据都还是不错的（67%vs56%）！这也就是说，对于ROS1突变阳性的NSCLC患者，无论在使用劳拉替尼之前是否接受过克唑替尼治疗，劳拉替尼对颅内病灶的控制情况都可以表现出不错的能力!但从两个队列的整体情况来看，在使用劳拉替尼之前没有接受过克唑替尼治疗的患者，竟然比之前使用克唑替尼的患者获得了超过2倍的客观缓解率（62％vs27％），中位无进展生存期也更长（21个月vs5个月）。

　　劳拉替尼Lorbrena剂量和给药方法建议口服剂量为100毫克，每日一次劳拉替尼Lorbrena禁忌证与强CYP3A诱导剂同时使用劳拉替尼Lorbrena适应症劳拉替尼适用于ALK阳性肺癌患者，具体包括接受克唑替尼或者至少一种其他ALK制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受艾乐替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK制剂治疗法后疾病继续恶化!劳拉替尼Lorbrena用法用量建议剂量：口服每天一次，每次100mg，每天在同一时间服用！

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　　对于之前未曾使用克唑替尼和曾接受过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者，劳拉替尼都显示出较好的临床活性!克唑替尼的使用会对劳拉替尼的效果有影响吗?我们先看下之前没有接受过克唑替尼治疗的患者使用劳拉替尼的生存数据：入组的13名患者中，其中1例患者完全缓解，也就是影像学检查发现肿瘤病灶完全消失!7名患者部分缓解，客观缓解率ORR高达62%左右，中位无进展生存期为21个月！再看下没有接受过克唑替尼治疗的患者使用劳拉替尼对脑转移灶的控制情况：6名脑转移患者中，3例患者完全缓解，1例部分缓解，还有两例处于疾病稳定状态.

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　　这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据!根据辉瑞在ASCO2016年会上公布的数据，该研究入组了既往接受一种或多种ALK制剂治疗后病情进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者，在41例患者接受Lorlatinib治疗的ALK阳性患者中总应答率为46%，3例患者实现完全应答，16例患者实现部分应答，中位PFS为14个月!研究显示，比起现有的ALK制剂，Lorlatinib潜在的优势在于血脑屏障通透性更高，且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好，包括克唑替尼、艾乐替尼和色瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型（典型如G1202R突变）。

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　　然而，3％至53％ROS1阳性的NSCLC患者仍然会有脑转移发生的可能性!那么劳拉替尼穿透血脑屏障的能力如何呢？最近在加拿大多伦多世界肺癌大会上，就有科学家对劳拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的临床数据做了报告，尤其是它对脑转移的控制情况。结果如何呢？这是一个临床二期研究（代号EXP-6），数据截止日期为2018年2月2日！研究的主要终点是劳拉替尼的总体和颅内活性!次要终点是劳拉替尼治疗的安全性和患者的耐受情况.

　　辉瑞公司宣布劳拉替尼（lorlatinib，PF-06463922）的Ⅰ/Ⅱ期临床试验的新数据.该药是新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶制剂.研究显示，ALK或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者，包括脑转移者，对该药有临床治疗反应！此资料已在52届美国临床肿瘤学协会年会上发表.Ⅰ期临床试验中患者未用药治疗或使用过≥1种酪氨酸激酶制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后，总有效反应率46%（3名完全有效，16名部分有效）。