10mg每天两次托法替布治疗组减去5mg每天两次治疗组，得到的治疗组之间的发生率差异（以及相应的95%置信区间）为-0！1（-3，2）次每100患者年.常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染（见注意事项）.结核病这七项对照试验中，在0至3个月的药物暴露期间，安慰剂组、5mg每天两次托法替布治疗组和10mg每天两次托法替布治疗组患者均未报告结核病!这七项对照试验中，在0至12个月药物暴露期间，5mg每天两次托法替布治疗组患者报告了0例结核病，10mg每天两次托法替布治疗组患者报告了6例结核病（0！

　　随托法替布报告的常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎和阑尾炎!在机会感染中，随托法替布报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒、BK病毒及李氏杆菌病。有些患者表现为播散感染，而非局部性疾病，并且往往同时服用了免疫制剂，如甲氨蝶呤也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染（例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病）！避免在严重活动感染患者，包括局部感染患者中开始托法替布用药。

　　也建议有慢性肺部疾病史或患有间质性肺疾病的患者慎用，因为这些患者更容易发生感染!感染风险可能随着淋巴细胞减少程度的增加而增加，在评估个体患者感染风险时应考虑淋巴细胞计数。因为淋巴细胞减少停药和监测标准在“因严重感染和血细胞减少进行剂量调整”中进行了讨论见【用法用量】！结核病开始托法替布给药之前以及给药期间，应该根据适用的指南，对患者进行潜伏性或活动感染的评价和检测.在具有潜伏性或活动性结核病既往病史的患者中开始进行托法替布给药之前，还应该考虑进行抗结核治疗，在这些患者中，不能确认一个充分疗程，并且虽然患者的潜伏性结核病检测结果呈阴性，但仍存在结核病感染的风险因素!

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　　建议咨询结核病治疗专科医生，以便帮助决定针对某一患者个体开始抗结核治疗是否适当！应该密切监测患者是否出现结核病的症状和体征，包括开始治疗前潜伏性结核感染检测结果呈阴性的患者!在托法替布给药之前，应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗!病毒再激活在托法替布的临床研究中观察到了病毒再激活现象，包括疱疹病毒再激活病例（如带状疱疹）!尚未明确托法替布对慢性病毒性肝炎再激活的影响!临床试验中排除了乙型或丙型肝炎筛查结果呈阳性的患者.

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　　在以下患者中开始托法替布用药之前应该考虑治疗的风险和获益：·患有慢性或复发感染·曾有结核病接触史·具有严重或机会感染史·曾在结核病或分枝杆菌流行地区居住或旅游·患有可能使其易于受感染的基础病症使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会感染或脓毒症，应该中断托法替布给药！使用托法替布治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测；应该开始适当的抗菌治疗，并且对患者进行密切监测！

　　这限制了从剂量方面对长期安全性数据的解释。常见的严重不良反应是严重感染（见注意事项）.一项双盲、安慰剂对照试验中，在0至3个月的药物暴露期间，因任何不良反应而停止治疗的患者比例托法替布组为4%，安慰剂组为3%!总体感染情况这七项对照试验中，在0至3个月的药物暴露期间，5mg每天两次治疗组和10mg每天两次治疗组内感染的总体发生率分别为20%和22%，安慰剂组为18%!随托法替布报告的常见感染有上呼吸道感染、鼻咽炎、泌尿系统感染（分别为4%，3%和2%的患者）.

　　6适应症编辑托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强免疫制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用!7规格编辑5mg（以托法替布计）8用法用量编辑类风湿关节炎托法替布可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。托法替布的推荐剂量为5mg，每天两次！