【苏可欣药物名称】通用名称:马来酸阿伐曲泊帕片商品名称:苏可欣/DOPTELET【苏可欣成份】本品主要成分为马来酸阿伐曲泊帕【苏可欣性状】本品为淡黄色圆形双面凸起的薄膜衣片，一面刻“20”字样，除去包衣后显白色或类白色！【苏可欣适应症】本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者！慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数.【苏可欣用法用量】本品为口服给药，应与食物同服，每天一次、连续口服5天！

　　【苏可欣禁忌】无【苏可欣注意事项】血栓形成/血栓栓塞并发症阿伐曲泊帕是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂,TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道！在本品开展的ADAPT-1和ADAPT-2两项临床试验中,共有一名接受阿伐曲泊帕治疗的合并血小板减少症的慢性肝病患者(n=1/430)在治疗期间发生门静脉血栓形成事件.

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　　,Ltd！2020年4月15日，国家药监局官网显示，复星医药引进的新药「阿伐曲泊帕片」在国内获批(受理号:JXHS1900045)，适应症为择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症(CLDT)!2018年3月，复星医药产业获AkaRx,Inc.关于商品名:Doptelet在大陆及香港的销售代理权(包括为实现销售享有的注册、开发权)的许可，AkaRx仍为该新药在区域内的权利人。该新药主要用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)(注册分类:化学药品4类)、择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症(CLDT)(注册分类:化学药品1类)!

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　　2020年12月28日，苏可欣成功纳入《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》，医保降价后价格仅为原价格一半，零售价由9680元/盒降至4760元/盒（20mg*10片），并根据各地医保政策享受相应比例的医保报销.这大大提升了中国慢性肝病相关血小板减少症患者的用药可及性!更多患者将受益于国际治疗方案，降低经济负担，提高生活质量！患者数量庞大，亟需快速、安全、便捷的治疗解决方案中国是肝病大国，有数据统计，我国大约有700万肝硬化患者，其中，高达78%肝硬化患者会伴随出现不同程度的血小板减少。

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　　本次注册分类为1类的获批上市，另一适应症肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)目前正在开展3期临床(登记号:CTR20192192)阿伐曲泊帕片是第二代、每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的产生。2018年5月23日，获FDA批准上市，适应症是治疗血小板计数降低(血小板减少症)，适用于拟进行医疗或牙科手术的慢性肝病成年患者.目前，全球上市的阿伐曲泊帕片仅为AkaRx的Doptelet，于中国境内尚无具有自主知识产权、且与该新药同类产品上市!

　　根据动物生殖研究的结果，孕妇使用本品可能会对胎儿造成伤害（见[药理毒理]）。如妊娠期妇女经医生评估获益风险后，仍需使用本品治疗，则应充分告知本品对胎儿的潜在风险！哺乳期妇女尚未获得关于人乳汁中有无阿伐曲泊帕分泌，以及对母乳喂养的婴儿是否有影响的信息!根据动物实验推测，本品极有可能会出现在人乳汁中，并有可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应，所以在本品治疗期间和最后一剂用药后至少2周内不推荐母乳喂养!

　　食物影响低^脂膳食或高脂膳食不影响阿伐曲泊帕的AUC0-inf和Cmax.与食物同服时，阿伐曲泊帕暴露量的变异度降低了40％-60％!本品与低脂或高脂膳食同服时，与空腹状态相比，Tmax延迟了0至2小时（中位Tmax范围为5至8小时）!分布阿伐曲泊帕的平均分布容积（％CV）为180L（25％）。阿伐曲泊帕与人血浆蛋白的结合度高于96％。消除阿伐曲泊帕的平均血浆消除半衰期（％CV）约为19小时（19％）!