重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用下限用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应停药!肝毒性治疗三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应停药！胚胎毒性可能致胎儿危害.告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施！【特殊人群】孕妇和哺乳期女性：孕妇和哺乳期女性应避免服用来那替尼。肝受损：有严重肝受损的患者起始剂量应减低至80mg！

　　HER-2受体嵌在细胞膜上，与人类表皮生长因子EGF有高度专一性！当EGF与HER-2结合后，会造成HER-2的双聚体化，进而引发自体磷酸化而传递细胞内讯息传递，最后维持正常的细胞生长！大约有20-30%的乳腺癌会有HER-2过度表现的现象！当HER-2过度表现，细胞会因过度刺激而造成不正常的快速生长，最终造成癌症发生.目前，治疗HER-2阳性乳腺癌的药物主要分为3大类，分别是单抗、TKI小分子和偶联物!

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　　结果发现，总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%（HR=0！76,p=0!006），PFS取得了2个月的获益（HR=0。76;p=0!0059）！此外，ORR（33%vs27%）；CBR（45%vs36%）；DoR（5vs6个月）均有改善，CNS转移的干预有所减少（28%vs22%,p=0!043）！通过对试验中治疗人群的应答率进行分析可看出，基于来那替尼在中国人群中更持久的活性，中国亚组与总人群获益一致，部分获益甚至更显著，通过进一步分析得知，中国患者既往接受帕妥珠单抗、T-DM1药物治疗比例较总体人群低，因此从后续来那替尼治疗中获益较总人群更为明显!

　　此外，在2019ASCO上公布的NALA研究结果为晚期HER-2阳性转移性乳腺癌患者带来了福音.NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，中国入组患者病例数全球居首，共129例，所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨（NC）和拉帕替尼联合卡培他滨（LC）治疗！研究的共同主要终点为中心评估的PFS和OS，次要终点为当地评估的PFS、ORR、临床受益率（CBR）、缓解持续时间（DoR）和中枢神经系统（CNS）转移的干预、安全性等.

　　来那替尼Nerlynx(奈拉替尼)是一种与表皮生长因子受体（EGFR）不可逆连接的激酶制剂，包括HER2及HER在体外，来那替尼能降低EGFR及HER2的自身磷酸化，减少MAPK及AKT信号传递，以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制！其代谢产物M3，M6，M7及M11同样具有抑制活性。在小鼠异种移植模型中，口服来那替尼可抑制EGFR及HER2表达的肿瘤细胞的生长!适应症:用于已完成标准曲妥珠单抗（Herceptin）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者！

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　　HER-2阳性乳腺癌治疗药物根据GLOBOCAN2018统计数据显示，2018年全球乳腺癌新发患者人数为209万人，为发病率第二的癌种，仅次于肺癌，在女性人群中，乳腺癌的发病率则居首!根据国家癌症中心2019年发布的新报告，2015年中国乳腺癌新发患者数为30。4万人，占全国所有癌症新发病例的81%，发病率在总人口中位列第五，女性人口中位列居首。人表皮生长因子受体2（HER-2）是受体酪氨酸激酶HER家族中的一员，该家族还包括EGFR（HER1）、HERHER4。

　　【贮藏】储存在室温20°C至25°C的环境中；外出允许至15-30°C。【生产企业】PumaBiotechnology，Inc（美国彪马生物技术公司）来那替尼对早、晚期HER-2阳性乳腺癌辅助治疗有效来那替尼是目前HER-2药物中靶点广泛的不可逆的泛HER酪氨酸激酶制剂，作用于HER1/HER2/HER4等靶点!该药由Puma公司研发，于2017年7月获美国FDA批准上市对于HER-2阳性早期乳腺癌患者而言，在术后强化辅助治疗方面，ExteNET研究结果显示来那替尼显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的IDFS事件风险.

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