布加替尼vs阿来替尼：ALTA对比NP28761，ORR方面，布加替尼(调整前为55%，调整后率为53%)高于阿来替尼(40%)，但ORR的ORs值在没有显着差异；中位PFS方面，布加替尼(调整前17个月，调整后16个月)高于阿来替尼(2个月)，HR有显著差异；中位OS方面，布加替尼(调整前26个月，调整后26个月)高于阿来替尼(27个月)！ALTA对比NP28763，ORR方面，布加替尼(调整前为55%，调整后率为54%)高于阿来替尼(45%))，但ORR的ORs值在没有显着差异；中位PFS方面，布加替尼(调整前17个月，调整后16个月)高于阿来替尼(9个月)，HR有显著差异；中位OS方面，布加替尼(调整前26个月，调整后26个月)高于阿来替尼(20个月)，调整前和调整后的HR均无统计学意义!

　　其他还有细胞周期基因改变（12%）、HER2扩增（5%）、PIK3CA（5%）、癌基因融合（4%）及BRAFV600E（3%）等等！值得注意的是，该研究中，所有C797X突变（主要为C797S）与T790M均为顺式（cis）结构共存!因此，T790M/C797S顺式突变是二线使用奥希替尼常见的耐药机制之一!而近期，由中国医生发起的一项临床研究登顶JTO，采用西妥昔单抗联合布加替尼治疗T790M/C797S顺式突变患者，有效率可达60%，相比传统化疗可明显提高疗效，显著延缓下一次耐药时间.

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　　同为二代药物，布加替尼竟可解决阿来替尼耐药，一起围观一下数据!J-ALTA研究是一项II期前瞻性研究，评估布加替尼治疗阿来替尼耐药（无论是否接受过克唑）ALK阳性患者的疗效，以及既往接受过2种ALK-TKI治疗患者的疗效!自2011-2019月一共纳入了72例患者，其中47例接受过阿来替尼（阿来替尼用药或克唑替尼二线阿来替尼），所有入组换接受布加替尼治疗!结果提示：①有效率ORR为30%，中位DOR为1个月，中位PFS为3个月.

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　　结果显示，主要研究终点PFS上，布加替尼的中位PFS显著优于克唑替尼，分别是24月：2月，(HR,0！49;95%CI,0！33-74;P=。0007).降低了51%的疾病进展率.与克唑替尼相比，布加替尼的ORR有较好的趋势（62%vs74%），P=0.067布加替尼入脑效果也非常可观!脑转移患者使用布加替尼获得的ORR更佳（P＜0!01），具体为任何脑转移67%vs17%，可测得脑病灶78%vs29%！

　　非常有临床价值在这项回顾性队列研究中，入组了15例晚期肺腺癌患者，在奥希替尼治疗进展后，通过燃石医学NGS测序检测出EGFR激活突变/T790M/顺式-C797S突变！其中5例患者接受了布加替尼加西妥昔单抗的联合治疗，10例患者接受了顺铂为基础的双倍化疗！结果显示：在5例接受了布加替尼和西妥昔单抗联合治疗的EGFR19-del/T790M/顺式-C797S突变的阳性患者中，3例患者疾病达到了部分缓解（PR），2例患者疾病稳定（SD），客观缓解率（ORR）为60%，疾病控制率（DCR）达标!

　　结果显示，研究者评估ORR为A组45%，B组54%；IRC评估ORR为A组48%，B组53%.两组中位起效时间为8m及9m，见效迅速!中位PFS为A组2m，B组19m.IRC评估的中位颅内PFS，A组为16个月，B组为14个月。IRC评估的颅内ORR为A组42%，B组67%！严重不良反应发生率，A组为38%，B毫克组为40%.ALTA试验的有效性和安全性数据继续支持未来的试验采用180毫克给药方案!

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　　②具有一定的颅内有效率，颅内ORR为25%.③在出现ALK二次突变（耐药性突变）的患者中（包括G1202R，I1171N，V1180L和L1196M）表现出有效性!④安全性上，3级以上不良反应包括血肌酐磷酸激酶增加(11%)、脂肪酶增加(19%)，高血压(11%)，淀粉酶增加(2%)，肺炎(4%)。同是二代ALK-TKI，布加替尼用在阿来替尼耐药后却能展现不错的效果，为ALK患者带来新的保底治疗选择!