HER-2受体嵌在细胞膜上，与人类表皮生长因子EGF有高度专一性.当EGF与HER-2结合后，会造成HER-2的双聚体化，进而引发自体磷酸化而传递细胞内讯息传递，最后维持正常的细胞生长.大约有20-30%的乳腺癌会有HER-2过度表现的现象！当HER-2过度表现，细胞会因过度刺激而造成不正常的快速生长，最终造成癌症发生！目前，治疗HER-2阳性乳腺癌的药物主要分为3大类，分别是单抗、TKI小分子和偶联物!

　　在接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻!【副作用和不良反应】来那替尼常见（发生率＞5%）的副作用和不良反应包括：腹泻，恶心，腹痛，疲乏，呕吐，皮疹，胃炎，食欲减退，肌肉痉挛，消化不良，AST或ALT增加，指甲疾病，干皮肤，腹胀，体重减轻和泌尿道感染！【注意事项】腹泻尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。

　　重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用下限用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应停药!肝毒性治疗三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试！若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应停药。胚胎毒性可能致胎儿危害.告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。【特殊人群】孕妇和哺乳期女性：孕妇和哺乳期女性应避免服用来那替尼!肝受损：有严重肝受损的患者起始剂量应减低至80mg!

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　　【药品名称】中文名：来那替尼英文名：Neratinib商品名：Nerlynx【药品剂型】片剂【药品规格】40mg/片，180片/瓶【适应症】用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗；联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者!【用法用量】早期乳腺癌的延长辅助治疗：每日一次，每次240mg，随餐服用；晚期或转移性乳腺癌：在21天周期的1~21天，每日一次，每次240mg，联合卡培他滨(21天周期的1~14天，每日两次，每次750mg/m2).

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　　此外，在2019ASCO上公布的NALA研究结果为晚期HER-2阳性转移性乳腺癌患者带来了福音。NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，中国入组患者病例数全球居首，共129例，所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨（NC）和拉帕替尼联合卡培他滨（LC）治疗!研究的共同主要终点为中心评估的PFS和OS，次要终点为当地评估的PFS、ORR、临床受益率（CBR）、缓解持续时间（DoR）和中枢神经系统（CNS）转移的干预、安全性等！

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