在开始托法替布治疗之前，应根据临床指导原则进行病毒性肝炎筛查!在接受托法替布治疗的患者中，带状疱疹风险会升高，且在接受托法替布治疗的日本患者中风险似乎更高.恶性肿瘤及淋巴增生性疾病在患有获得成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）之外的某种已知恶性肿瘤的患者中开始治疗之前或者考虑在发生恶性肿瘤的患者中继续进行托法替布治疗时，要考虑托法替布治疗的风险和获益！在托法替布的临床研究中观察到了恶性肿瘤（见不良反应）！

　　随托法替布报告的常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎和阑尾炎！在机会感染中，随托法替布报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒、BK病毒及李氏杆菌病！有些患者表现为播散感染，而非局部性疾病，并且往往同时服用了免疫制剂，如甲氨蝶呤也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染（例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病）!避免在严重活动感染患者，包括局部感染患者中开始托法替布用药.

　　应该对新发腹部症状的患者及时进行评价，以便及早识别胃肠道穿孔（见不良反应）！临床试验经验因为不同的临床研究是在不同的条件下进行的，所以一种药物在临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在临床研究中的发生率进行直接比较，因而不能预测在患者群体更广泛的临床实践中观察到的发生率！虽然已对其他剂量进行了研究，但托法替布的推荐剂量为5mg，每天两次!下面的数据包括两项2期和五项3期双盲、对照、多中心临床试验.

耀品国际托法替尼

　　在这些试验中，患者随机分组情况为托法替布单药治疗：5mg，每天两次（292例患者）和10mg，每天两次（306例患者）；联合用药：托法替布5mg，每天两次（1044例患者）和10mg，每天两次（1043例患者）与DMARD类联用（包括甲氨蝶呤）；以及安慰剂组（809例患者）!所有七项研究的方案都有这样一个前提，即服用安慰剂的患者要在第3个月或第6个月根据患者的缓解情况（疾病活动度未得到控制的）或研究设计接受托法替布治疗，从而使不良事件不能总是准确的归因于一种指定的治疗。

我们推荐耀品国际托法替尼

　　在以下患者中开始托法替布用药之前应该考虑治疗的风险和获益：·患有慢性或复发感染·曾有结核病接触史·具有严重或机会感染史·曾在结核病或分枝杆菌流行地区居住或旅游·患有可能使其易于受感染的基础病症使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会感染或脓毒症，应该中断托法替布给药！使用托法替布治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测；应该开始适当的抗菌治疗，并且对患者进行密切监测！

　　2现有治疗手段编辑治疗RA的常用药物有三类：非甾体类抗炎药(NSAID)、皮质类和缓解病情的抗风湿药(DMARD)！NSAID、和生物制剂DMARD起效快，而非生物制剂DMARD要数周或数月才能显示临床疗效!尽管NSAID和DMARD都能改善活动性RA的症状，但只有DMARD证实可延缓关节结构破坏进展，尤其是生物制剂DMARD在症状改善幅度方面的疗效更明显，延缓结构破坏进展的程度提高!然而，生物制剂DMARD需注射给药，影响患者依从性，有些生物制剂的疗效有限和/或逐渐减弱!

　　因此，某些分析遵循的是在给定的时间间隔，将安慰剂和托法替布两组患者中根据研究设计或患者缓解情况而改变了治疗的患者从安慰剂组纳入托法替布组。基于前3个月的药物暴露情况在安慰剂和托法替布之间进行比较，基于前12个月的药物暴露情况在托法替布5mg每天两次和托法替布10mg每天两次之间进行比较.长期安全性人群包括所有参加了一项双盲、对照试验（早期的开发阶段研究），然后参加了两项长期安全性研究之一的患者！长期安全性研究的研究设计允许根据临床判断结果来调整托法替布的剂量.