AURAex或AURA2研究期间无心律失常事件报告(见[不良反应])!通过静息心电图(ECG)检测，这两项研究排除了心脏节律或传导方面出现临床显著性异常的患者(如QTc间期470ms)(见[不良反应])!如果可能，患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用本品！患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长QTc间期的药物的患者应定期接受心电图(ECG)和电解质的监测！至少两次独立心电图检测提示QTc间期500ms的患者应暂时停用本品，直至QTc间期481ms或恢复至基线水平(如基线QTc间期=481ms)，此时可恢复用药，但应按表1进行减量。

　　因此无法排除本品对受乳的婴儿会产生影响。因此，采用本品治疗期间应停止哺乳!生育能力目前尚没有有关本品对人体的生育能力产生影响的数据。动物研究的结果提示，本品对雌性和雄性的生殖器官有影响，而且会损害生育能力(见[药理毒理])！8儿童用药编辑年龄小于18周岁的儿童或青少年患者使用本品的安全性和有效性尚不明确!目前还没有这方面的数据！不良反应编辑安全性数据总结(不考虑因果关系)在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据，这些患者服用的剂量为每日80mg。

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　　411例患者中，333例暴露于本品治疗至少6个月；97例患者暴露至少9个月；但是，无患者暴露达12个月。本品治疗组患者中常见(20%)不良事件为腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)!导致剂量减少或中断治疗的常见不良事件为心电图QTc间期延长(2%)和中性粒细胞减少(9%).2%或2%以上患者报告的严重不良事件为肺炎和肺栓塞！本品治疗组4例患者(1%)出现致死性间质性肺病/非感染性肺炎不良事件！

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　　肝功能损害轻度肝功能损害(总胆红素正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至5xULN；或总胆红素达1至5xULN，AST不限)患者无需进行剂量调整，但此类患者仍应慎用本品.中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确!在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用本品。(见[药代动力学])。肾功能损害轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整!重度肾功能损害患者使用本品的数据有限.

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　　1例以上患者报告的其它致死性不良事件包括感染性肺炎(4例患者)和心脑血管意外/脑出血(2例患者)!本品治疗组6%患者因不良事件而中止治疗！导致中止治疗的常见不良事件为间质性肺病/非感染性肺炎和脑血管意外/脑梗死.表2两项全球单臂研究中发生率10%的所有NCICTCAE*级别的不良事件及发生率2%的NCICTCAE*3-4级不良事件安全性数据总结(明确为药物不良反应的部分)表3列举了服用本品的患者中常见的药物不良反应(ADR)发生率。

　　动物研究提示本品具有生殖毒性(致胚胎死亡、胚胎生长迟缓、新生胎仔死亡，见[药理毒理])。根据作用机制及临床前数据，妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害！除非患者的临床情况需要采用本品治疗，否则妊娠期间不得使用本品.哺乳目前尚不明确本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。此外，目前也没有充分的信息表明本品或其代谢产物会经动物的乳汁排泄.然而，受乳的胎仔体内检出了本品及其代谢产物，而且对胎仔的生长和存活也产生了不良影响(见[药理毒理])。